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發布時間：2020-08-08 15:02
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《辦法》對保健食品的注冊程序有哪些重要調整？
《辦法》規定，保健食品注冊申請由總局受理機構承擔。以受理為注冊審批起點，將生產現場核查和復核檢驗調整至技術審評環節，并對審評內容、審評程序、總體時限和判定依據等提出具體嚴格的限定和要求。
技術審評按申請材料核查、現場核查、動態抽樣、復核檢驗等程序開展，任一環節不符合要求，審評機構均可終止審評，提出不予注冊建議。外貿保健食品申報費用
《辦法》對保健食品技術審評補充資料的要求有什么調整？
審評機構認為需要注冊申請人補正材料的，應當一次告知需要補正的全部內容。注冊申請人應當在3個月內按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的，不足以證明產品安全性、ii保健功能和質量可控性的，審評機構應當終止審評，提出不予注冊的建議。外貿保健食品申報費用2、保健品保健品具有特定的保健功能，能調節身體機能，適合特定的人群用，根本不能治i療疾病。外貿保健食品申報費用
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保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。一般穩定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。
加速穩定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩定性試驗的樣品所用包裝材料、規格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。
1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。外貿保健食品申報費用
2.特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下貯存。
產品穩定性重點考察指標，主要包括感官、微生物、崩解時限（溶散時限等）、水分、pH值、酸價、過氧化值、真菌毒i素、列入理化指標中的特征成分等隨儲存條件和貯存時間容易發生變化的指標、效成分或標志性成分指標。外貿保健食品申報費用
廣州雅麓福主營業務有保健品備案制、保健食品申報、保健食品申報費用、保健食品申報服務、保健食品申報申請、保健食品申報公司、保健食品申報資料、保健食品申報注冊、保健食品申報資格等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司擁有經驗豐富、專業化的技術團隊，一站式解決企業特殊醫學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題，歡迎前來咨詢。【裝量或重量差異指標/凈含量及允許負偏差指標】（1）《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下有相應要求的產品劑型，裝量或重量差異指標應符合相應劑型的規定。外貿保健食品申報費用
保健食品與藥品的區別：
1.使用目的不同：保健食品是用于調節機體機能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞健康狀態，不以預防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預防、治i療、診斷人的疾病。
2.標識不同：保健食品必須有“小藍帽”的標識，而藥品非處i方藥必須有“OTC”標識。無“OTC”標識的藥品為處i方藥，必須在醫生或藥師的指導下使用。外貿保健食品申報費用
3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料，不以化學合成為主；而藥品的原料選擇多以化學合成元素為主。
4.購買條件不同：保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買；而藥品需要在醫i療機構或者藥i店購買，處i方藥還得憑處i方才能購買。
5.使用期限不同：保健食品是按照用量可以長期服用的。而藥品有明確的服用時間，在病程痊愈或明確該藥品無效時，就必須要停止用藥。外貿保健食品申報費用
6.說明書和廣告宣傳不同:保健食品的說明書不會很詳細，嚴格，宣傳隨意性大；而藥品的說明書和廣告宣傳必須經過國家食品藥監督管理局批準審查，有詳細的說明書，十分嚴謹。
7.批準文號不同: 保健品批準文號“國食健G(J)”、“衛食i健字”“衛進食健字”等；而藥品的批準文號是“國i藥準字H(或Z.S.B.F.)”。外貿保健食品申報費用
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如何選購保健食品？
1.明確自身需求
消費者應根據自身健康狀況和實際需求，對不同功能的保健食品進行針對性的選擇。
2.選擇正規渠道
消費者應從正規銷售渠道購買經國家批準的正規保健食品，切不可通過非i法傳i銷、電話推銷等途徑購買，也不要參加任何以產品銷售為目的的健康知識講座、免費試用等活動。外貿保健食品申報費用
3.認準專用標識
消費者在購買保健食品時，一定要認準產品包裝上的保健食品專用標志“藍i帽子”和保健食品的注冊批準文號或備案號。
4.查詢批準文號
根據產品包裝上的注冊批準文號或備案號，消費者可通過市場監督管理總局網站的“特殊食品信息查詢平臺”查詢到相應保健食品信息。
5.看清標簽信息
保健食品的產品包裝上會明確標注保健功能、功效成分含量、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法等信息，購買保健食品前，一定要仔細查看其標簽上的相關信息，切不可盲目食用。外貿保健食品申報費用
