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發(fā)布時(shí)間：2020-11-06 13:26
藥品理化檢測(cè)編輯1.藥品理化性質(zhì)是什么？
藥的理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。
物理性質(zhì)是指藥溶解度，熔點(diǎn)，揮發(fā)性，吸濕和分化等；化學(xué)性質(zhì)是指氧化，還原，分解化學(xué)反應(yīng)特征。
藥脂溶性水溶性，會(huì)影響藥吸收，分布，代謝，排泄；化學(xué)穩(wěn)定性，影響質(zhì)量及體內(nèi)過(guò)程。它們都跟藥作用息息相關(guān).
2.檢測(cè)包括哪些內(nèi)容呢？
顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質(zhì)、水分、灰分、酸值、過(guò)氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點(diǎn)測(cè)定、灼燒殘?jiān)⒏稍锸е亍⒄舭l(fā)殘消耗量、外觀性狀、中藥材性狀。
水質(zhì)檢測(cè)能力參數(shù)表：
微生物指標(biāo)：總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、菌落總數(shù)等
毒理指標(biāo)：、六價(jià)鉻、、鎘、鉛、硒、鎳、銀、、氟化物、硫化物、鹽、、、亞氯酸鹽、氯酸鹽、磷酸鹽、甲醛、（）等
感官性狀：臭和味、肉眼可見(jiàn)物、色度、PH值、渾濁度
一般化學(xué)指標(biāo) ：鋁、鐵、錳、銅、鋅、氯化物、硫酸鹽、溶解性總固體、總硬度（以CaCO3計(jì)）、游離余氯、總氯、二氧化氯、揮發(fā)酚類、陰離子合成洗滌劑等
檢測(cè)依據(jù)：
《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》（建設(shè)部、令{1996}第53號(hào)）
《上海市生活飲用水二次供水衛(wèi)生管理辦法》（上海市人民1995年2號(hào)令）
《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749-2006）
《飲用凈水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（CJ94-2005）
檢測(cè)范圍
1、、中藥材及飲片、天然植物及其提取物、復(fù)方制劑和單味制劑、
2、化學(xué)、生物制品、、藥用輔料
3、違禁添加篩查
4、用品、、氧
5、獸藥及原料
6、 臨床樣品、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)樣品、生物工程樣品的分析測(cè)試
7、藥品包裝材料及容器
8、 方法開(kāi)發(fā)與方法學(xué)驗(yàn)證
9、符合cGMP要求的委托研究項(xiàng)目
10、新藥開(kāi)發(fā)及結(jié)構(gòu)確證
中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究（中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)、中藥指紋圖譜的建立）
5、 分析方法開(kāi)發(fā)與方法學(xué)驗(yàn)證
提供高效液相色譜、液相色譜-質(zhì)譜、氣相色譜、氣相色譜-質(zhì)譜、離子色譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證
6、常見(jiàn)、等篩查與分析
毒物篩查：如、重金屬篩查，篩查及篩查等；
定性定量分析：如、甲()、及等；
常見(jiàn)篩查：如蛋白同化劑、、刺激劑及β2-受體激動(dòng)劑等；
生物標(biāo)志物測(cè)定：25-羥基維生素D、氨基酸及脂肪酸分析等
7、結(jié)構(gòu)確證與定量方法學(xué)研究
8、藥用包裝材料相關(guān)檢測(cè)
