內蒙古美國外觀專利申請流程值得信賴「多圖」

  隨著植物藥 IND 的增多和研究管線的推進，FDA 基于已經完成的兩例植物藥的審評實踐經驗，結合當前需求，于 2016 年 12 月正式發布修訂版植物藥研發指南，新增后期開發和 NDA 提交。本文通過對美國 FDA 新修訂的植物藥指南（2016 版）的研究，重點分析了新版指南針中新增臨床研究（尤其是后期臨床研究）部分的相關建議和要求。借鑒 FDA 植物藥審評經驗和指南要求，對當前我國中藥新藥研究開發思路和監管審評具有一定的啟示意義。

FDA 早在1996 年8月就開始啟動起草植物藥的相關指南，后經廣泛征求意見，幾經易稿，2000 年 8 月 在 網 上 發 布 了《 植物藥研發工業指南》草案，在此基 礎 上，2004 年 6 月 9 日，FDA正式發布了《植物藥新藥研究指南 》（Guidance for Industry Botanical Drug Products）。該《指南》的發布，不僅對美國植物藥行業產生舉足輕重的作用，也引起世界各國植物藥相關管理法規發生不同程度的改變，對于中國的中藥與植物藥企業的新藥研發、進入國際市場也將產生了深遠的影響 。FDA 藥的評價和研究中心（CDER） 于 2015 年 8 月17 日在網上發布了修訂版的《植物藥研發工業指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ，以下簡稱“植物藥指南”或“指南”)，并在全世界范圍內征求意見，經歷一年多的征集意見和修訂，2016年12月28日，FDA 網站公開了《植物藥研發工業指南》的正式文本。在原版指南發布 12 年后，期間經過 2 個植物藥 NDA 系統評價和系列 IND評實踐，2016 版指南是其更新，充分研讀指南對于植物藥的研發具有重要的指導意義。

專利申請實際上非常簡單！您可能成為擁有國家專利的下一個專利發明人！國家專利發明人的頭銜是許多人的夢想。專利權可以保護我們的知識產權。它可以有效地提高人們對發明和創造的熱情。在中國，首先實施申請專利的原則。因此，我們必須先抓住機遇。您的專利必須及時應用。但在普通人的眼里，它是春天的雪，高和寡居，有了一個人的經驗，實際上很容易！首先，不要被以下要求嚇倒：準備申請文件，包括請求，說明，權利要求，圖紙和說明。外觀設計專利必須有要求，圖片或照片以及簡要說明。 （您可以到國家專利局服務點獲取相應的表格。）申請文件的格式應注意以下幾項：1。填寫黑色筆跡，并要求明確書寫，不予更正。 2.使用中文簡體字。 3，表格形式使用，不能寫成欄目。 4.實用標準表格，A4紙，一式兩份。如圖5所示，需要用黑色墨水盒繪圖工具進行繪圖。 6.按順序編寫頁碼。你可以去網站寫一篇文章。上面提到的許多臟話，沒有申請的人真的要期待它。

專利有效期期屆滿指的是專利在檢索日或者檢索日以前，被檢索的專利已經獲得專利權，但是在檢索日或者檢索日以前專利權的有效期已經超過專利法所規定的期限。專利申請尚未授權是指在檢索當日或者檢索當日前，被檢索的專利申請尚未公布或者已經公布但尚未授予專利權，該法律狀態稱為專利申請尚未授權。專利申請撤回或被視為撤回是指：在檢索當日或者檢索日前，被檢索的專利被申請人主動撤回或者被專利機構判定為視為撤回。專利申請被駁回是指在檢索當日或者檢索日前，被檢索的專利申請被專利判定機構駁回。專利權終止是指：在檢索當日或者檢索日前，被檢索專利已經獲得專利權，但是由于其未繳納專利年費而在專利權有效期尚未屆滿提前無效。專利權無效或者部分無效是指：在檢索當日或者日前，被檢索的專利曾獲得專利權，但是由于無效宣告理由成立，專利權被專利機構判定為無效。專利權利轉移是指：在檢索當日或者檢索日前，被檢索專利或者專利申請發生專利權人或者專利申請人變更。專利法律狀態檢索應用范圍主要包括：技術引進、產品出口、專利預警、侵權、市場監管以及審查意見參照等。