陜西美國專利號規(guī)則服務(wù)介紹 聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)申請

《植物藥指南》對新藥研究的啟示

一般而言，從藥品研發(fā)到走上臨床，再到批準(zhǔn)上市至少 10 年，進行一個新藥研發(fā)，要考慮多方面要素，包括立項可行性（是否解決臨床重大需求）、審評通過率、臨床利用率、市場前景性，特別強調(diào)新藥的優(yōu)效性（不單純是有效）和安全性。以下就從指南的指導(dǎo)價值，談幾點對我國中藥新藥研發(fā)的啟示

2016 版指南的內(nèi)容編寫依據(jù)植物藥新藥研發(fā)邏輯進行，通過12 年的審評實踐和申辦者（研究者）的大量交流，結(jié)合當(dāng)下實際問題（部分項目已經(jīng)完成了臨床Ⅱ/III 期臨床研究），修訂和新增了后期開發(fā)和 NDA 提交部分?？傮w而言，有增有修，保障了技術(shù)指南等法規(guī)文件的連續(xù)性和一貫性，同時因勢、因時、因事而動，保障和順應(yīng)了法規(guī)的時效性。

美國聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)局深圳代表處成立于2010年8月2日。它是深圳市家獲得國家工商總局和深圳市市場監(jiān)督管理局（知識產(chǎn)權(quán)局）批準(zhǔn)的美國知識產(chǎn)權(quán)代理處。 。專利是公司甚至國家技術(shù)水平的重要指標(biāo)。擁有的專利越多，技術(shù)或設(shè)計就越多。在專利申請方面，中國超過日本成為2010年專利申請人，但中國公司面臨的問題是，申請專利后，他們不會長期維持這些專利，第五個專利的比例放棄一年高達91％。這意味著超過90％的專利將會丟失，其根本原因在于這些專利實際上是無用的，因此申請人不愿意花錢來維持專利有效性。

法律狀態(tài)是指在某一特定時間點，某項專利申請或者授權(quán)專利在某一國家的權(quán)利類型、權(quán)利維持、權(quán)利范圍、權(quán)利歸屬等狀態(tài)，這些狀態(tài)將直接影響專利權(quán)的存在于否，以及專利權(quán)范圍的大小。專利法律狀態(tài)從時間和空間上考慮一般包括地域、時間、權(quán)屬和保護范圍四個方面。

其中地域性主要指：某項專利技術(shù)主要在哪些國家申請了專利，在哪些國家，沒有申請專利，以后還可能在哪些國家進行專利保護。從時間上面考慮是指：某項技術(shù)在該國家保護期限如何，是否已經(jīng)進入保護期，剩余保護時間還有多久。而專利權(quán)利的權(quán)屬問題主要指：某項技術(shù)的專利權(quán)利是否發(fā)生過轉(zhuǎn)移，現(xiàn)在的專利權(quán)人到底都有誰，到底誰是該項專利的實際擁有者。專利的保護范圍主要指：專利授權(quán)后是否有后續(xù)的程序，專利保護范圍是否有所變化。

專利法律狀態(tài)檢索是指對某一項專利或者專利申請當(dāng)前所處的法律狀態(tài)進行的檢索，其目的是了解專利申請授權(quán)與否，授權(quán)后的專利是否有效，專利權(quán)人是否變更，以及與專利法律狀態(tài)相關(guān)的其他信息如何。

常見的法律狀態(tài)檢索類型主要包括：專利權(quán)利有效性，專利權(quán)有效期屆滿，專利申請尚未授權(quán)，專利申請撤回或者視為撤回，專利申請被駁回，專利權(quán)終止，專利權(quán)無效或者部分無效，以及專利權(quán)轉(zhuǎn)移等。

其中，專利有效性是指專利在檢索日及檢索日以前，獲得專利權(quán)，并且仍處于有效的專利。要使專利維持有效專利，該專利不僅要處于法定保護期限內(nèi)，專利權(quán)人還需要按照規(guī)定按時繳納年費。