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等溫核酸試劑盒

試劑盒使用示例

試劑盒的產生正是為了使實驗人員能夠擺脫繁重的試劑配制及優化過程，所以試劑盒中一般配備有相應的使用說明書，用戶按照說明書不需或只需少量的優化即可得到滿意的結果。

⑴試劑盒使用說明書

說明書一般包括公司標志及名稱、試劑盒名稱、試劑盒組成、保質期、使用領域、使用方法等項目

①一般在頁眉頁腳處為公司的名稱及標志；

②接下來為試劑盒的名稱；

③試劑盒組成中應為試劑盒中的所有內容，為了簡潔明了，一般以表格的形式表現；

④操作步驟是試劑盒說明書中很重要的部分，內容應準確、簡潔、易懂，不能包含帶有歧義的句子，更不能含糊其辭，排版上操作步驟應將復雜的步驟拆解，使人一目了然。

什么是RPA?

概念:

重組酶聚合酶擴增（Recombinase Polymerase Amplification，RPA），被稱為是可以替代PCR的核酸檢測技術。RPA技術主要依賴于三種酶:能結合單鏈核酸（寡核苷酸引物）的重組酶、單鏈DNA結合蛋白（SSB）和鏈置換DNA聚合酶。這三種酶的混合物在常溫下也有活性，適宜反應溫度在37°C左右。

“一般來說，核酸檢測是目前準確的診斷方法。”有人告訴記者，核酸檢測試劑盒出現假陰性，即沒有發現隱藏的病毒，可能與兩個方面有關。一是樣品沒有采集到。這一點很容易理解。例如，咽拭子采樣時人比較難受，深度不夠可能會采集不到含有病毒的樣本。但這樣的情況應該很少發生。

另一個假陰性的原因是核酸檢測試劑盒的探針和引物質量有波動，特別是定量的不精準造成檢測的不準確。換句話說，由于這一次各家核酸檢測試劑盒供應商都是臨時啟動，有些準備不足，或是執行規定步驟不到位，導致在生產過程中不進行精準定位，或是酶活性不足，或是酶中含有抑制酶鏈反應的重金屬離子等，都可能造成檢測結果出現假陰性。

由新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）引起的新冠（COVID-19）正在世界范圍內大規模蔓延，威脅著全球的公共衛生系統和人類的生命健康。目前，由于缺乏有效的措施，因此盡可能多的篩選有癥狀或無癥狀者并找到他們的接觸范圍是預防新冠疫情傳播的有效方式。逆轉錄-實時定量聚合酶鏈式反應（RT-qPCR），因其高的靈敏度和特異性，是目前新冠檢測的金標準方法。但是該方法對實驗室環境、檢測儀器、以及操作人員要求相對較高，因此不利于推廣到需要現場即時檢測（POCT）的地方，尤其是在欠發達國家或資源匱乏的地區。