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發布時間:2021-09-27 02:45  





無錫雙瑞對傳統原料藥結晶干燥工藝進行整合,在繼承傳統精髓基礎上,有所突破。從設備改革上入手,對其工藝進行整合,形成新的原料藥結晶干燥整體工藝設備方案;從簡化工序上入手,把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機上完成,減少了工藝轉序的次數;從自動化、可清洗與滅菌上入手,對其進行改進,使整體工藝更適宜于無菌原料藥的生產。改進后的API原料藥精烘包生產線工藝設備方案為:結晶罐結晶→“三合一”干燥機的過濾、多次洗滌過濾、干燥與出料→特別研發粉碎機的粉碎→新型振動篩的分篩→混合機的混合→自動分裝秤量機裝筒。其中,大部分工序之間均能用物料密閉傳輸系統進行轉序與過渡。
目前醫藥行業中廣泛應用的過濾洗滌二合一設備,由于其內部采用平板式燒結網過濾,通過內部攪拌器的升降和旋轉的雙重作用,將內部固體殘留物排出機外,但常規的裝置不僅過濾效果差、還極易出現濾液滲漏。而且濾餅太厚,無法快速的將濾液排出,且還不便于操作者對裝置清理完全,還容易出現濾液滲漏浪費的情況。無錫雙瑞成立于2004年,依托無錫市北七房印染設備有限公司(大型壓力容器生產廠家)基礎夯實的人員團隊和產業鏈優勢,擁有D1、D2級一、二類壓力容器制造資質,經過20年的發展,目前擁有北七房、前石路及前洲街道三個制造基地,總占地面積2萬平方米。
乳酸鈣是兒童保健與防治拘樓病的重要。一般的生產方法是將乳酸鈣溶液冷卻結晶、烘房干爆然后粉碎包裝。該法的主要缺點是加工流程長操作煩瑣成品含菌量往往超過規定指標;烘房干燥不僅勞動強度大、熱效率低而且物料產生局部過熱成品失去結晶水難以達到五水乳酸鈣的工藝要求。這種方法不僅效率低,費時費力,且收率低,產品粒度分布不均、色澤偏黃、有異味。從而使物料內部水份不斷蒸發,在真空泵的作用下,水蒸汽由真空泵引出,如須回收液體可加冷凝器、回收液儲罐回收。干燥完成后,打開下部的出料閥出料。
地嗪酸作為合成地嗪鈉的關鍵中間體,在現有技術中,市場上銷售的地嗪酸產品的純度不夠高,對其下游產品地嗪鈉的純度有一定的影響,無法滿足生產地嗪鈉廠家的需求,因此,有必要針對其提純方法進行進一步的研究。
目前,高純度菌素類原料藥地嗪鈉的制備方法一般采用溶媒法工藝,具體步驟為:
(1) 將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中,得到異辛酸鈉的乙醇溶液;
(2) 在0~30℃中,加入乙醇、地嗪酸、三乙胺混合攪拌溶清,脫色,得地嗪酸溶液;
(3) 將上述的異性酸鈉乙醇溶液與地嗪酸溶液混合,析出地嗪鈉固體。
(4) 用無水乙醇和洗濾餅,抽濾,得到地嗪鈉濕料;過濾干燥。
然而在長期的生產實踐中,發現制備出來的地嗪鈉存在:顆粒比較小、成粉末狀;靜電大、流動性不好、做試劑時分裝困難;且乙醇殘留大等缺點。該工藝仍需進一步改進。