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發布時間:2020-08-28 16:15  





根據不同季節調控溫濕度:在滿足生產工藝的前提下,從節能的角度出發,需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數。GMP規定的藥廠無塵車間生產條件為:溫度18℃——26℃,相對濕度45%——65%。無塵車間彩鋼板隔斷安裝:相當于大體的框架,材料進場后將所有的隔墻做好,時間依廠房面積來定。考慮到室內相對濕度過高易長霉菌,不利于潔凈環境的維持,過低易產生靜電,使人體感覺不適。根據制劑生產實際,只有部分工藝對溫度或相對濕度有一定要求,其他均著眼于操作人員的舒適感。因此,從我國人們的習慣和體質看,夏天溫度應從24℃升高到26℃,相對濕度45%——65%比較合適。冬天應該在20℃以上,而相對濕度從45%降到自然狀態則節能是明顯的。

凈化車間潔凈度檢測時,使用光散射粒子計數器的取樣量
關于塵埃粒子計數器檢測時的空氣取樣量,在國標GBJ73-84中規定:對于100級的凈化工程車間,每次取樣量應大于或等于1L,對于1000~10000級的凈化工程車間,每次取樣量應大于或等于0.3L,對于10000級的凈化工程車間,每次取樣量應大于或等于0.1L。優點:構造簡單、系統建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。
對于100級凈化工程車間,宜采用大流量粒子計數器進行測試。如果不具備,也應采用每次采樣量不小于1L的粒子計數器。