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發布時間:2020-07-20 17:17  





綜合藥品穩定性試驗箱簡單介紹: 1、采用新的風道系統設計,箱體內不同位置的溫濕度均勻性好;3、藥品冷藏箱在使用完之后禁止使用濕手、濕布等擦拭電閘、電插座等,防止發生觸電等意外?! ?、歐洲原裝進口全封閉工業壓縮機,能,低噪音,保證設備長期連續運行; 3、歐洲原裝進口溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護; 4、進口溫濕度控制器,感應快,系統誤差?。弧 ?、內膽材質全鏡面不銹鋼SUS304,無污染源易清潔; 6、具備符合GMP要求的報警系統,具備符合GMP要求的數據采集系統; 試驗箱用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究。 GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。 在加速試驗中40℃/75%RH濕度試驗 6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗要求。藥品穩定性試驗箱主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
藥品高溫試驗箱用途及特點:
*用于藥品穩定性考察影響因素試驗,確定藥品品質影響因素。
*符合ICH,FDA和現行藥典高溫試驗相關要求。40℃, 60℃。
*設備安裝對用戶現場無特殊水電要求,噪音低,操作簡便?! ?/span>
*大門可配帶鎖鑰匙,防止無關人員接觸藥品,影響試驗?! ?/span>
*詳實的溫度歷史曲線和數據,是試驗結果的法定依據。
步入式藥品穩定性試驗箱試驗過程中的一些細節您一定要注意:
1、在每一次試驗結束之后我們都要將設備內的水排掉,然后將工作室擦干。如果之后試驗箱不需要繼續進行試驗的話,應該保證設備一直處于干燥狀態,然后將設備的電源切斷?! ?/span>
2、試驗的過程中一定要按照說明書上的操作要求進行,萬不能擅自操作,也不能將都帶有腐蝕性或是含有物質的樣品放進工作室內進行試驗?! ?/span>
3、在清潔箱體之前一定要先將設備的電源切斷,以避免在清潔的過程中突然出現觸電類事故。而且是在每次進行試驗之前檢查設備的電器部分,以避免出現觸電類事故?! ?/span>
4、如果之后打算長期不使用試驗箱的話,前提要先做好清潔保養工作,然后切斷電源,使用塑料外罩將設備罩上,以避免粉塵的侵入。還有就是要注意在停用期間保持每隔一段時間就為設備通一次電,以避免在再次開啟設備進行試驗的時候出現性能不穩定的情況。
藥品光照穩定性試驗箱校準的步驟如下:
一、更換新配件序號不同時
二、依設備之不同而異
三、如更新時附有使用者擬使用之新功能
四、如新用途未經測試確校時
藥品光照穩定性試驗箱主要是針對于本產品適用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業等,通過檢測來判斷產品的性能是否仍然能夠符合預定要求,以便產品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。
