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發布時間:2020-07-25 11:23  





空氣潔凈度級別:藥品生產質量管理規范中為工業潔凈室設計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標,我們在工業潔凈室設計中應結合生產的工藝產品的類別,科學合理的選擇生產車間的設計參數。潔凈度級別的參照標準不同,但其對顆粒的密度、質量、狀態均做出明確的規定。顆粒濃度高的潔凈度差,顆粒濃度低的潔凈度好。考核空氣潔凈的核心因素就是空氣潔凈度級別。
醫1藥凈化車間是保證藥品生產和質量管理的基礎設施,醫1藥凈化車間的必須以控制生物顆粒和非生物顆粒為設計、施工和運行的目標。因此,在醫1藥廠房潔凈室設計中要嚴格遵循藥品生產質量管理規范和潔凈廠房設計規范,選擇合理的、滿足藥品生產要求的空氣潔凈度級別、換氣次數、氣流組織形式等設計參數,嚴格按照要求對醫1藥凈化車間進行設計、施工、測評,嚴格對潔凈室的工作人員進行消毒處理。
門窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。
為了達到吹淋的效果,噴嘴出風口風速能達到20s以上。 層流罩主要由箱體、風機、空氣過濾器、粗效過濾器、多孔板、控制器組成,外殼冷板噴塑或不銹鋼板。