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發(fā)布時(shí)間:2020-07-17 04:45  





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保健食品注冊(cè)備案對(duì)申請(qǐng)人和產(chǎn)品資格的要求
1、申請(qǐng)者資格
境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。
境外聲請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)商。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口保健是哦品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)尤其駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng),是指已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上擬在國內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。
2、國內(nèi)(外)保健食品樣品及資質(zhì)進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
國產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng),是指申請(qǐng)人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。申請(qǐng)注冊(cè)保健食品所需的樣品,應(yīng)當(dāng)在復(fù)核《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn),其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。
進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng),需要提供在國外生產(chǎn)的保健食品樣品,并且其生產(chǎn)單位復(fù)核當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
3、申請(qǐng)者一定要具備自己的生產(chǎn)廠嗎?
在注冊(cè)保健食品時(shí)并不要求申請(qǐng)人一定要有自己的廠房,可以采取委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工,也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產(chǎn)廠應(yīng)具備生產(chǎn)國所規(guī)定的生產(chǎn)資質(zhì),而且要具有符合申報(bào)產(chǎn)品劑型要求的車間及設(shè)備。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報(bào)、保健食品申報(bào)費(fèi)用、保健食品申報(bào)服務(wù)、保健食品申報(bào)申請(qǐng)、保健食品申報(bào)公司、保健食品申報(bào)資料、保健食品申報(bào)注冊(cè)、保健食品申報(bào)資格等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的,不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng),提出不予注冊(cè)的建議。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
保健食品與藥品的區(qū)別:
1.使用目的不同:保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),不以預(yù)防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病。
2.標(biāo)識(shí)不同:保健食品必須有“小藍(lán)帽”的標(biāo)識(shí),而藥品非處i方藥必須有“OTC”標(biāo)識(shí)。無“OTC”標(biāo)識(shí)的藥品為處i方藥,必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料,不以化學(xué)合成為主;而藥品的原料選擇多以化學(xué)合成元素為主。
4.購買條件不同:保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買;而藥品需要在醫(yī)i療機(jī)構(gòu)或者藥i店購買,處i方藥還得憑處i方才能購買。
5.使用期限不同:保健食品是按照用量可以長期服用的。而藥品有明確的服用時(shí)間,在病程痊愈或明確該藥品無效時(shí),就必須要停止用藥。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
6.說明書和廣告宣傳不同:保健食品的說明書不會(huì)很詳細(xì),嚴(yán)格,宣傳隨意性大;而藥品的說明書和廣告宣傳必須經(jīng)過國家食品藥監(jiān)督管理局批準(zhǔn)審查,有詳細(xì)的說明書,十分嚴(yán)謹(jǐn)。
7.批準(zhǔn)文號(hào)不同: 保健品批準(zhǔn)文號(hào)“國食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進(jìn)食健字”等;而藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是“國i藥準(zhǔn)字H(或Z.S.B.F.)”。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口i保健品備案、進(jìn)口i保健品注冊(cè)備案、保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口i保健品如何備案、保健品備案流程等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。【生產(chǎn)工藝】項(xiàng)(1)除首i次申報(bào)產(chǎn)品(受理編號(hào)為國食健申),其余申報(bào)類型產(chǎn)品生產(chǎn)工藝主要流程應(yīng)與原批件保持一致,同時(shí)應(yīng)當(dāng)在主要關(guān)鍵工藝后以括號(hào)標(biāo)注關(guān)鍵工藝參數(shù)。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
什么是保健食品和藥i品:
保健食品的概念:
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
藥i品的概念:
藥i品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主i治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中i成藥、化學(xué)原i料藥及其制劑、抗i生素、生化藥i品、放i射性藥i品、血i清、疫i苗、血液制品和診斷藥i品等。使用目的不同:保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),不以預(yù)防、治i療疾病為目的。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
雅麓福——進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
如何選購保健食品?
1.明確自身需求
消費(fèi)者應(yīng)根據(jù)自身健康狀況和實(shí)際需求,對(duì)不同功能的保健食品進(jìn)行針對(duì)性的選擇。
2.選擇正規(guī)渠道
消費(fèi)者應(yīng)從正規(guī)銷售渠道購買經(jīng)國家批準(zhǔn)的正規(guī)保健食品,切不可通過非i法傳i銷、電話推銷等途徑購買,也不要參加任何以產(chǎn)品銷售為目的的健康知識(shí)講座、免費(fèi)試用等活動(dòng)。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
3.認(rèn)準(zhǔn)專用標(biāo)識(shí)
消費(fèi)者在購買保健食品時(shí),一定要認(rèn)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝上的保健食品專用標(biāo)志“藍(lán)i帽子”和保健食品的注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)。
4.查詢批準(zhǔn)文號(hào)
根據(jù)產(chǎn)品包裝上的注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào),消費(fèi)者可通過市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的“特殊食品信息查詢平臺(tái)”查詢到相應(yīng)保健食品信息。
5.看清標(biāo)簽信息
保健食品的產(chǎn)品包裝上會(huì)明確標(biāo)注保健功能、功效成分含量、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法等信息,購買保健食品前,一定要仔細(xì)查看其標(biāo)簽上的相關(guān)信息,切不可盲目食用。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程