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發布時間:2021-06-10 04:58  





{潔凈室檢測}{無菌醫liaoqi械}廠房
無菌醫liaoqi械廠房相關受控環境應當符合下列相關法規和技術標準的要求
YY0033-2000 《無菌醫liao器具生產管理規范》、《潔凈室施工及驗收規范》、GB/T16292-2010 《醫yao工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》、GB/T16293-2010 《醫yao工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》、GB/T16294-2010 《醫yao工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》。(4)若達不到以上標準的要求,應重新調整新風量、排風量、至合格為止。
檢測項目:風量(換氣次數)、風速、壓差(靜壓差)、溫度、相對濕度、懸浮粒子(空氣潔凈度等級)、浮游菌、沉降菌等。
{潔凈室檢測}
根據生產和科研的要求對室內空氣環境的潔凈度、溫度、相對濕度以及壓力、噪聲、振動、靜電等參數都進行控制的房間叫潔凈室.潔凈室的四大技術要素就是:
粗效,中效和三級過濾;
足夠的凈化送風量;
室內正壓的建立和維持;
以及終端或超過濾器的設置.
根據生產和科研的要求對室內空氣環境的潔凈度、溫度、相對濕度以及壓力、噪聲、振動、靜電等參數都進行控制的房間叫潔凈室.潔凈室的四大技術要素就是:
粗效,中效和三級過濾;
足夠的凈化送風量;
室內正壓的建立和維持;
以及終端或超過濾器的設置.


3、然而,生物潔凈室對環境潔凈度的控制尚不于微粒。
4、藥品,鑒于它救人的特殊作用,在生產環境中除了對非生命污染物——微粒要加以限制外,還必須對有生命的污染物——微生物做出必須的規定。因為它們對藥品的污染比微粒更甚,不加以控制則對人體危害更為嚴重。微生物多指細菌和真菌,可以在一切地方產生,有很強的繁殖力。——電子廠房檢測——隨著科學技術的發展,電子產品生產日新月異,以微電子產品為代表的各種電子產品生產技術發展迅速。空氣中的微生物多數附著在灰塵上,也有的以芽孢狀態懸浮在空氣中。微生物污染是指因微生物產生、附著而給特定的環境帶來的不良影響,由于微生物不斷生長和繁殖,因為它是“活的粒子”。
5、正是因為這些原因,生物潔凈室必須同時對生產環境中的微粒和微生物加以控制。(SDA)頒布?規范?附錄中提出的藥品生產潔凈室的空氣潔凈度級別就體現了這方面的要求,同時也反映出藥品生產企業潔凈室不同于其 他工業潔凈廠的特點。



潔凈室檢測
13、潔凈區的工裝每天下班后操作工要做維護保養,保持工裝潔凈
14、凡進入潔凈區檢測和生產用的壓縮空氣都需經過凈化處理
15、潔凈車間在生產過程中,零配件掉在地上必須清洗后方可復用,裝配時產品不得與拖地
16、潔凈區操作工每隔2個小時,須用酒精擦拭手消毒一次,以防止人手汗或表皮脫落對產品質量造成影響
17、每天下班時,必須將制品放在周轉箱內,并加蓋,防止污染
18、凈化車間內的照明裝置每二個月檢查保養一次,以保證使用的完全,潔凈和照明度
19、紫外燈應每個編號,具體記錄其開始使用時間,累計使用時間,使用超過800小時應更換,也可以每年檢測一次紫外線強度,強度不到的應更換,燈具每周用酒精擦拭一次,并做好記錄




