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發布時間:2020-07-27 04:58  








無菌室外源性污染源,無塵無菌車間,主要是通過門和無菌室內外通道侵入的室外空氣。因此無菌室的布置通常都采用按照工藝操作的關鍵程度,gmp無菌車間,潔凈度的高低由里往外逐級減弱,抵御室外污染空氣的侵入。應配備數量足夠、素質合格的具有專業知識、生產經驗及組織能力的各級管理人員和與生產產品相適應的技術人員。同時為物料和人員進出無菌室設置相應的控制措施,例如物料的氣閘、人員的無菌更衣系統以及室內廢棄物傳遞出來的通道等。
臨沂市富潔凈化設備有限公司是一家專業從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業潔凈廠房及專業實驗室、手術室等各類空調凈化工程的設計、安裝、施工、調試等一站式服務。
關于空調箱的選擇,應考慮所處的氣候環境。如在冬季氣溫低、空氣含塵量大的北方地區,則應在通用的空調機組上增設新風預熱段,凈化廠房,采用淋水式空氣處理方式,使其既對空氣洗塵又使其產生熱溫交換達到所要求的溫、濕度。而在氣候濕潤,空氣含塵濃度較低的南方地區,則冬季也無需對新風預熱,對空氣的過濾及溫、濕度的調節則采用初效過濾,表冷面調節溫濕度,也可加強溫減濕工序,再經中效過濾和終端高xiao或亞高xiao過濾。潔凈手術部的平面布置應對人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程。空調箱配套風機hao采用變頻風機,這不僅節能,還可靈活調節風量風壓。


A級區每半年用塵埃粒子計數掃描巡檢法進行一次過濾器完整性測試,每年用氣溶膠法進行一次過濾器完整性測試;B級、C級區每年用氣溶膠法進行一次過濾器完整性測試,D級區每年用塵埃粒子計數掃描巡檢法進行一次過濾器完整性測試。新更換高xiao過濾器要進行完整性測試。懸浮粒子檢測結果異常,調查懷疑高xiao泄漏的可進行完整性測試。風淋室應用于微電子、光電、半導體、醫yao、食品、化工、航空、汽車、印刷、實驗室等各個無塵車間與非無塵車間、階梯潔凈度車間中,用于從低潔凈度房間進入高潔凈度房間過程中除去人各部位大于0。
標準:氣溶膠法泄漏率應≤0.03%。(氣溶膠法需外協檢測)
空氣懸浮粒子 灌裝間A級區每批一次在線監測;B級區每個月進行一次動態監測,所有房間每3個月進行一次靜態監測;C級區每2個月進行一次監測,動、靜態不限;D級區每3個月進行一次靜態監測,特殊情況下可進行動態監測。

