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發布時間:2020-07-29 05:10  





為確保潔凈室的環境參數,保障系統的正常運行并有利于節能,藥品工業潔凈廠房的凈化空氣調節系統應設置自動監測與控制設施。自動監測與控制設施應包括下列功能:
(1)參數檢測:根據管理和控制的需要測量相關參數的數值。
(2)參數和設備狀態顯示:在集中監控系統或本地控制系統的界面顯示或通過打印單元打印某一參數的數值或者某一設備的運行狀態。
(3)自動調節:使某些運行自動保持規定值和按預定的規律變動。
(4)自動控制:使系統中的設備及元件按規定的程序啟停。
(5)工況自動轉換:指在多工況運行系統中,根據參數運行要求自動從某一運行工況轉到另一運行工況。
(6)設備連鎖:使相關設備按某一既定程序啟停或動作互聯。
(7)自動保護與報警:指設備運行狀態異常或某參數超過允許值時,發出報警信號或使某些設備元件自動停止工作。
(8)能量計量:計量系統的電力使用量、燃氣使用量、冷熱量、水流量及其累計值等,它是實現系統節能,更好地進行能量管理的基礎。
(9)中央監控與管理:是對供暖、通風及空氣調節系統的集中監控與管理,既考慮局部,又著重總體,實現各類設備的綜合運行。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規范化管理及專業的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。我們的宗旨:專業!誠信!!
藥品潔凈室因生產工藝及藥品產量等原因,一般不會24h處于連續生產狀態,但為了避免在非生產時藥品潔凈室遭受污染,能維持良好的環境狀態,如對無菌要求或濕熱地區的潔凈室,凈化空氣調節系統連續運行或采用節能型的低頻運行,使潔凈室維持正壓并避免潔凈室內表面結露等。這些"GMP關鍵參數”監控和記錄的系統,應獨立設置,與凈化空氣調節的控制系統分開,以避免確認過程變復雜,因為凈化空氣調節的控制系統只需調試,無須驗證。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規范化管理及專業的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。我們的宗旨:專業!誠信!高效!
FFU風機過濾單元設計數量按照凈化要求的換氣次數進行計算。由于潔凈冷庫對制冷有要求,總風量要求會大于普通該級凈化區域的要求,同時考慮到冷庫溫度的均勻性與可靠性,采用FFU滿布率達到60%以后,使房間氣流達到層流的要求。
不知何時,環保已經成為制藥企業的必修課。在接連不斷的環保風暴下,藥企購建新的環保設備或對原環保設備進行改造,拆遷停產,升級轉型,還有大批中小型藥企退出市場.....當前,環保已經成為影響制藥行業格局的一大因素。
革命——推動企業創新發展
環保稅有利于激發制藥企業對節能減排的重視,加大相關新設備的投入,同時淘汰落后的高污染、高耗能設備。
與環保稅相對的是,2018年以來,我國減稅降費力度不斷加碼,制藥企業的成本降低后,可以將節省下來的資金作為環保改造之用,實現創新、可持續發展。
環保已經成為制藥行業未來可持續發展的趨勢,隨著行業格局不斷生變,監管趨嚴的背景下,提前布局環保戰略,實現綠色生產,且具備高技術高附加值的藥企,能夠創造更穩定的盈利,受環保政策的影響也更小。
