口罩廠GMP車間工程優選企業,廣州旗興一站式服務

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發布時間：2020-07-14 18:42

廣州旗興企業，提供高品質潔凈環境空間及廠房一站式綜合解決方案，口罩廠GMP車間工程，凈化車間改造

十萬級潔凈車間的設計標準：

依照《潔凈廠房設計規范》國標標準、FS209E聯邦標準和新版GMP規范，100000級潔凈車間設計標準可歸納為以下4點：

標準1：塵粒允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個。實驗室應配備對物體表面消毒的技術措施,并應符合國家現行標準《醫院消毒衛生標準》GB15982和《機構消毒技術規范》WS/T367的有關規定。0.5微米是什么概念? 一根頭發絲的直徑約為70～100微米，細菌的大小約為1微米～2微米，通過凈化空氣系統，使大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個，潔凈度非常高。

標準2：微生物包括細菌、病毒、單細胞生物等，10萬級潔凈車間微生物允許數，浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養皿。五、實驗室防護區laboratorycontainmentarea實驗室的物理分區,該區域內生物風險相對較大,需對實驗室的平面設計、圍護結構的密閉性、氣流,以及人員進入、個體防護等進行控制的區域。在做沉降菌檢測時，須有特殊的培養皿，每個培養皿內放置由特定的營養物質，在車間放置一段時間，根據營養物質中生長的細菌數量，便可測算出空氣中沉降菌的數量。

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廣州GMP藥品制劑車間基本設計要求

一、基本要求

1、GMP藥品潔凈車間選址設計、建設裝修、改造避免污染、交叉污染、混淆差錯。

2、選址基本要求，環境應能降低物料或藥品遭受污染的風險。

3、生產環境不應對藥品的生產造成污染；生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理。

4、應對廠房進行適當維護。

5、應按操作規程對廠房進行清潔或必要的消毒。

6、GMP車間應有適當的照明、溫濕度和通風。

7、GMP車間的設計安裝應防止昆蟲或其它動物進入，避免造成污染。

8、采取適當措施，防止未經批準人員的進入。

9、生產、貯存和質量控制區不應作為非本區工作人員的通道。

10、應保存廠房、公用設施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。

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實驗室廢物處理

1、廢氣指的是在有機化學實驗中所產生的氣體，比如酸氣、蒸汽等。

2、廢水指的是實驗過程中產生的含有多種化學物質在內的水，如果沒有經過良好處理就直接排入管道，不僅會對周圍的生產業、養殖業產生不利影響，也會嚴重危及人的生命安全；

3、廢液指的是廢棄的各種。

所以實驗室設計時要重視無害化處理廢氣的系統、處理廢水的系統以及回收的系統。3、溫、濕度：首先應滿足生產工藝要求，當生產工藝對溫濕度無要求時，潔凈室的溫度為20~26℃，相對濕度小于70%。處理系統會將廢水首先進行分類沉降，然后將無機物除去，再通過氧化吸附以及其他手段進行處理；處理系統也應該具備分餾，實現回收再利用的功能。排放廢氣的出口應該設置一定的凈化設施，比如可以借助于納米半導體光催化和臭氧氧化等先進技術將廢氣進行凈化處理，以減少廢氣對空氣的污染。