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發布時間:2021-10-23 02:27  







藥品展會會議內容
會議名稱:
如何建立基于GS1標準的全球合規藥品追溯及UDI系統
主講人:
王雪晶,嘉華聯合創始人之一,在追溯領域從業超過15年,帶領嘉華團隊獲得制藥行業近50%市場,熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及系統建設,熟悉UDI法規及企業實施UDI的關鍵方法。
霍然,國際事務主管,國際追溯序列化法規,有6年以上涉外項目管理經驗,熟悉國際業務流程,并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及UDI法規。深度參與行業相關追溯發展報告撰寫與研究,近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。會議名稱:
王雪晶,嘉華聯合創始人之一,在追溯領域從業超過15年,帶領嘉華團隊獲得制藥行業近50%市場,熟悉中國、美國、歐盟醫供應鏈安全追溯法規及系統建設,熟悉UDI法規及企業實施UDI的關鍵方法。
霍然,國際事務主管,國際追溯序列化法規,有6年以上涉外項目管理經驗,熟悉國際業務流程,并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及UDI法規。深度參與行業相關追溯發展報告撰寫與研究,近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。

藥機展會儀
如何建立基于GS1標準的全球合規藥械供應鏈安全追溯體系
憑借十余年追溯經驗積累,深度剖析建立全球合規追溯系統對藥品//全供應鏈安全及企業國際化市場戰略實施的必要性;結合法規、創新應用實例及GS1標準講解生產企業如何實施建立全球合規的藥品追溯及UDI系統,以及應用UDI服務全生命周期管理及企業供應鏈數字化。

中國藥品追溯UDI是什么
然而,對于追溯系統實施的主體來說,UDI是什么?具體如何實施?如何使用GS1標準為藥品編碼?如何把相關編碼上報到藥監局數據庫?如何對追溯體系里產生的大容量的數據進行管理?如何保證追溯體系數據安全?新法規下供應鏈各環節職責如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。

中國藥品追溯
通過制定藥品追溯標準規范,明確藥品信息化追溯體系建設總體要求,統一藥品追溯碼編碼要求,規范藥品追溯系統基本技術要求,提出追溯過程中需要企業記錄信息的內容和格式,以及數據交換要求等,指導相關方共同建設藥品信息化追溯體系。統一的藥品追溯標準規范有助于打通各環節、企業獨立系統之間的壁壘,有利于構建藥品追溯數據鏈條,有利于實現全品種、全過程藥品追溯。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
