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等溫核酸試劑盒

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核酸提取技術亦可分為2部分，<樣本裂解>與<核酸純化>，目前市面上常見的樣本裂解技術有<物理加熱裂解>、<蛋白酶K裂解>、<一步法核酸提取>，核酸純化技術有<梯度離心法>、<硅膠模柱法>、<磁珠法>。

目前市場上由于缺乏RNA標準物質，無法對檢測方法進行量值傳遞和對試劑盒檢測結果的準確度進行評價，好的國產試劑盒競爭力也無法得到證明。為此，急需研制RNA標準物質來評價這些病毒核酸檢測試劑盒的質量和準確度，為試劑盒檢測結果的判定提供準繩。

根據規定，核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市，后補充臨床試驗數據，審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后，即可進入各地醫院和逐步開放的第三方醫學檢驗所進行核酸檢測，對疾病預防控制中心的人群篩查工作形成有力補充。