3Q認證中心誠信企業

儀器安裝和操作服務

安裝認證（IQ）和操作認證（OQ）服務由我們的現場服務工程師完成，這對于確保儀器的正確安裝以及根據規格進行操作至關重要。 Tegent為新儀器提供標準的IQ / OQ和年度OQ，以確保您實驗室內設備的系統可靠性。

每個服務都包含終的協議文件，可以用于滿足廣泛的法規和質量要求

為什么需要IQ/OQ服務？

?您將受益于工程師對于儀器內部和外部精通的專業知識。

?IQ/OQ協議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據規格進行操作的證據。

?年度OQ能夠提供額外的保證，證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后，也會提供準確可靠的性能或結果。

儀器驗證的可靠性指標的必要性

以往，不少國家軍1工裝備因為故障率高（即不可靠）導致部署后無法形成戰斗力、高昂的維修保障成本、甚至在戰場上掉鏈子。無論是世界發達國家還是我國，在軍1工裝備可靠性方面吃過不少這樣的苦頭。也就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起，再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認)，就完成了一套儀器驗證的整套資料。可靠性工程主要從上世紀50年代的開始，在德國、美國等軍事發達國家的軍1工行業中得到快速發展和廣泛應用，并自上世紀90年代的開始被中國軍1工界逐步引入，經過1990年至2005年間15年的努力得到推廣應用，對我國軍1工裝備質量快速和大幅提升發揮了重大的作用。當前，世界軍事強國（包括我國）在裝備研制過程中，均重點管控研發裝備的可靠性水平是否達標，并嚴格要求無條件進行多層級、嚴格的可靠性指標的驗證。

針對民用市場，少數高安行業對可靠性也十分重視，如民用航空、高鐵、電網等。對很多行業而言，產品的可靠性問題不至于造成機毀人亡，但產品故障率高對企業品牌和信譽的侵蝕是巨大的，對售后維修保障造成的壓力是巨大的，也應該高度重視產品的可靠性。Axicon開發了IQ/OQ/PQ測試協議套件，以滿足希望能夠在現場嚴格檢查設備的用戶的要求。特別是高1端產品領域，可靠性差距是中國制造與國際1先進企業的=主要的一個差距，造成了連國內的大用戶對中國制造信心都不足。如截止2016年我國超過90%的核磁、80的CT/放療裝備、70%工業機器人仍然依賴進口，而這些高1端產品我國都有大量的供應廠商甚至不乏龍頭企業。在不少高1端裝備和產品領域，這種大量依賴進口的局面雖然逐步在扭轉，但仍然比比皆是。由此可見，可靠性是我國工業產業特別是高1端工業產業轉型升級的一個重要抓手。

因此，無論相關國家行業標準是否具有相關可靠性指標要求或其高低水平如何，鼓勵研發單位特別是行業龍頭企業在新產品需求分析和論證過程中，應針對國內外主要競爭對手同類產品可靠性水平（通常以平均故障間隔時間（MTBF）來衡量）和用戶對產品可靠性的期望或要求，提出具有競爭力和滿足用戶需求的可靠性指標要求，作為研發管控的一個重要指標，以提升產品上市后的競爭力和客戶信任度。生產設備3Q驗證（設備3Q認證）：CCA部件關鍵性評估,RA功能性風險評估,DQ設計確認 IQ安裝確認 OQ運行確認 PQ性能確認 RTM需求追1蹤矩陣（對于設備廠商，可提供FAT工廠驗收測試 SAT現場驗收測試）4。

3Q

IQ，安裝確認（Installation Qualification），確認儀器文件、部件及安裝過程。

OQ，運行確認（Operational Qualification），確認儀器在空轉狀態下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。

PQ，性能確認（Performance Qualification），確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。

如果是首1次買的儀器，一般請廠家來做3Q認證，更高點要求是請第三方來做。

不是首1次，可以只做OQ和PQ。 看你是什么儀器，這方面的資料百度一下很多的。