計算機(jī)化系統(tǒng)驗證咨詢機(jī)構(gòu)常用解決方案,百思力公司

“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)

目前大多數(shù)廠商基本是按照gamp5來進(jìn)行計算機(jī)化系統(tǒng)驗證，從urs開始有一個驗證的V模型；傳統(tǒng)的設(shè)備驗證也是從urs開始有一個驗證V模型

gamp5講了計算機(jī)化系統(tǒng)的1、3、4、5分類，那么問題來了

1、計算機(jī)化系統(tǒng)的驗證是在傳統(tǒng)的設(shè)備驗證中進(jìn)行還是獨立出來？

2、如果獨立出來是不是要有兩份URS？是不是在1、3、4、5分類前要有一個是屬于傳統(tǒng)設(shè)備還是屬于計算機(jī)化系統(tǒng)的評估？

3、如果和在一起，具體怎么操作，V模型怎么走，是否符合法規(guī)要求

?  庫存管理

對樣品檢驗所需的所有試劑耗材的入庫、分發(fā)、領(lǐng)用、退回、處理的操作及數(shù)量進(jìn)行實時記錄，追溯實驗室?guī)齑娴牧鬓D(zhuǎn)詳情。輔以效期到期提醒和庫存量下限提醒，充分保障檢驗工作的順暢有效開展。

驗證主計劃，一般是企業(yè)年初制定的新年驗證年度規(guī)劃，其包括了現(xiàn)有系統(tǒng)的PQ，同時明確當(dāng)新增系統(tǒng)之后的驗證規(guī)劃的編寫與審批流程。而驗證計劃則是對當(dāng)前系統(tǒng)的一個整體規(guī)劃，表明當(dāng)前系統(tǒng)的驗證如何進(jìn)行，同樣的是什么時候做，做什么，怎么做，誰去做等等。“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)驗證其實就是一個項目加上其周期性活動，而確認(rèn)是驗證的一部分活動。

驗證主計劃與驗證計劃

Plan被翻譯過來之后是計劃，站在中文的角度上總是不能完整的表達(dá)其本意。更切近的意思應(yīng)該是規(guī)劃/方案。因為這個Plan不僅僅是時間和事件上的計劃，還應(yīng)包含什么時候做，做什么，怎么做，誰去做等等。

本產(chǎn)品信息由百思力公司提供，百思力專業(yè)提供認(rèn)證，想了解更多您可撥打圖片上的電話進(jìn)行咨詢，百思力竭誠為您服務(wù)！

為了讓MES系統(tǒng)中的監(jiān)控計算機(jī)或人機(jī)界面能更形象準(zhǔn)確地顯示工藝設(shè)備整體及其各裝置的運行狀態(tài)，現(xiàn)場控制系統(tǒng)必須對電機(jī)、水泵和傳感器等的運行或通斷狀態(tài)進(jìn)行檢測和判斷。這就需要增設(shè)相應(yīng)的檢測元件，如編碼器，可直接檢測電機(jī)是否運行;光電開關(guān)，可檢測工件是否通過或占位;測距開關(guān)，可以檢測移動設(shè)備行進(jìn)距離;壓力開關(guān)，可以檢測是否過載;風(fēng)速儀，可以間接檢測風(fēng)機(jī)運行與否;接近開關(guān)，可間接反映設(shè)備間同步狀態(tài);電流表，可間接反映電機(jī)運行狀態(tài)等。如：實驗室的規(guī)章制度、各種報表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、銷毀、歸檔處理、備份等文件的歷史記錄。當(dāng)采用間接方式時，需配合軟件來實現(xiàn)其功能