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發布時間:2020-11-10 09:51  





FDA 希望通過和申辦者有效而切合實際的溝通,共同推進植物藥全程研究和評價。FDA 目前的植物藥指南指出,在 IND 試驗前、臨床Ⅰ結束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結束后、Ⅲ期臨床試驗前,NDA 申請前,強烈推薦申報方與 FDA 相關部門溝通和咨詢,獲取建議后再進行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設計是否合理,并建議在項目全程進行討論。申辦者應該根據OND 評審機構的提交所有相關研究資料,評估現有研究信息是否足夠支持下一步的開發研究。
建立適當的溝通機制,既可以提高新藥開發的效率,避免申辦方不必要的研究,也可以更好地確保審評指南的實施。我國藥品技術審評部門和研究者應該積極借鑒此類做法,建立溝通機制和具體措施,以積極開放的心態,提高藥的研發效率,降低研發風險。
4月17日從武漢東湖高新區知識產權辦公室獲悉,光谷近日正式獲批建設國家知識產權服務業集聚發展示范區,示范期3年。
2015年11月,國家的知識產權局批準在東湖高新區設立國家知識產權服務業集聚發展試驗區。截至2018年底,光谷各類知識產權服務機構有240家,從業人員達4190人,知識產權服務業產值達10.84億元,知識產權服務覆蓋代理、法律、咨詢、商用化、信息和培訓等6個領域。
作為國家自主創新示范區,光谷過去十幾年在知識產權創造、運用、保護、管理和服務等方面,進行了大量探索和創新。2006年,光谷獲批全國的家“國家知識產權示范創建園區”;2009年,光谷出臺了全國首個高新區知識產權戰略綱要;2010年,光谷獲批成為全國首個“國家知識產權示范園區”,同年獲批開展國家知識產權質押的融資試點工作;2013年,獲批建設國家專利導航光通信產業發展實驗區和國家的知識產權局專利局專利審查協作湖北中心;2017年,獲批建設武漢知識產權審判庭。
東湖高新區知識產權辦公室主任何兆忠介紹,獲批知識產權示范區3年內,光谷力爭知識產權服務機構達到300家,從業人員達到5000人,年營業收入突破15億元;發明專利申請量突破3萬件,形成1個到2個具有全球技術比較優勢的知識產權密集型產業。
面板大王”申請發明專利4000余件
2014年,為改寫我國“缺芯少屏”格局,TCL華星光電第6代低溫多晶硅(LTPS)面板生產線在光谷動建。至今,武漢華星光電累計申請發明專利已達4432件。
鮮為人知的是,華星光電這個“專利大王”是被市場逼出來的。
武漢華星光電的母公司深圳華星光電,2009年進入顯示面板領域時,曾先后遭遇技術的封和價格打壓。
因此,武漢華星在量產前,必須先構建知識產權防御體系,一有新成果,立刻申請專利保護。
為把創新話語權掌握在自己手里,武漢華星光電在光谷成立了全球小尺寸顯示屏研發和制造中心,從國內外吸引了2500多名技術及管理類人才,投入自主研發?;谪灤┊a品設計開發、生產制造、市場營銷等全周期的知識產權防御體系,武漢華星光電相繼研發了Fine Pixel、IEST、CPLP、Nice Blue等獨特的不錯的技術,并開展有關 LTPS-LCD及AMOLED前端技術、光學技術、機構技術、電子技術的核心技術研究。
目前,華星光電在光谷投資已達510多億元。其中,投資160億元的t3項目主要生產第6代LTPS LCD顯示面板,投資350億元的t4項目主要生產第6代柔性LTPS AMOLED顯示面板,是當前國際競爭激烈的技術領域之一。其國內條主攻折疊屏的6代柔性LTPS-AMOLED顯示面板生產線t4項目,已處于設備調試階段,預計年內投產。

日前,魅族科技公開表示,它非常關注知識產權的保護問題。截至目前,魅族已申請專利3,358項,其中發明專利2,490項。與2014年相比,專利增加了10倍,僅2017年的產品外觀專利數量已超過120件。目前,魅族已經確認將在3月6日發布Note9手機,并且已經預熱了產品好幾次。作為魅族2019的一個鏡頭,魅族Note9對魅族的重要性是不言而喻的。上個月,一款型號為“M923Q”的魅族設備已進入網絡部門。制造商是珠海魅族科技有限公司,這是魅族即將發布的Note 9。據信息部稱,魅族Note 9尺寸為153.11mm x 74.34mm x 8.65mm,屏幕尺寸為6.2英寸,電池容量為3900mAh,雙卡雙待。此前,微博數字博主@數碼聊天站曝光了嫌疑人魅族Note 9的諜照,以及諜照和信息部的魅族Note 9真機照片。關于魅族Note 9配置信息,黃章“自我曝光”一個月前——黃章說魅族Note 9將配備Snapdragon 6150處理器,據Ann Bunny信息,魅族Note 9將配備Android 9系統Soc是高通Snapdragon 675,GPU是Adreno 612,配備6GB內存,64GB閃存,分辨率為2244×1080p,運行175897.在售價方面,據悉,魅族Note 9的4 64G版售價為1699元。與此同時,配備Snapdragon 660處理器的Note9 Lite將價格定在1000元左右。