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              發(fā)布時(shí)間:2020-08-24 18:19  


               實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢氣包括試劑和樣品的揮發(fā)物、分析過(guò)程中間產(chǎn)物、泄漏和排空的標(biāo)準(zhǔn)氣和載氣等。通常實(shí)驗(yàn)室中直接產(chǎn)生有毒、有害氣體的實(shí)驗(yàn)都要求在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行,這固然是保證室內(nèi)空氣質(zhì)量、保護(hù)分析人員健康安全的有效辦法,但也直接污染了環(huán)境空氣。實(shí)驗(yàn)室廢氣包括酸霧、甲醛、苯系物、各種等常見(jiàn)污染物和蒸汽、等較少遇到的污染物。







               檢測(cè)過(guò)程對(duì)可能出現(xiàn)的假陽(yáng)性和假陰性進(jìn)行質(zhì)量控制,除了檢測(cè)商品試劑盒所提供陽(yáng)性和陰性對(duì)照外,每次臨床樣本檢測(cè)時(shí),至少應(yīng)當(dāng)有1份弱陽(yáng)性和3份陰性質(zhì)控樣本(多份陰性質(zhì)控樣本設(shè)置對(duì)實(shí)驗(yàn)室“污染”所致假陽(yáng)性的監(jiān)控更為有效),隨機(jī)放在所檢測(cè)標(biāo)本的中間。弱陽(yáng)性質(zhì)控樣本可為檢測(cè)陽(yáng)性的滅活稀釋后保存的臨床樣本、滅活病毒或假病毒顆粒等,如所采用的商品化試劑盒有“內(nèi)標(biāo)”控制假陰性,或弱陽(yáng)性質(zhì)控樣本來(lái)源困難,可暫不設(shè)弱陽(yáng)性質(zhì)控。陰性質(zhì)控樣本采用標(biāo)本采集管內(nèi)溶液即可。質(zhì)控樣本應(yīng)與臨床標(biāo)本同等對(duì)待,參與樣本核酸提取和擴(kuò)增檢測(cè)全過(guò)程。






               質(zhì)量管理體系是把實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織架構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員的權(quán)利職責(zé)、作業(yè)程序、管理程序、質(zhì)量保證、信息系統(tǒng)、文件控制、結(jié)果報(bào)告、咨詢(xún)服務(wù)、投訴處理、糾正改進(jìn)等要素協(xié)調(diào)起來(lái)的統(tǒng)一整體。質(zhì)量體系是否完善直接關(guān)系到患者及送檢醫(yī)師對(duì)分子病理實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的可信度和滿(mǎn)意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(SOP)在內(nèi)的質(zhì)量體系文件,傳達(dá)至所有相關(guān)人員,保證相關(guān)人員充分理解并執(zhí)行此文件。更為重要的是,要對(duì)日常檢測(cè)工作流程進(jìn)行全程質(zhì)量控制,保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確客觀。






              數(shù)據(jù)分析軟件:這是NGS實(shí)驗(yàn)室特有的環(huán)節(jié),實(shí)驗(yàn)室需要用商品試劑配套的軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,并確認(rèn)使用軟件的版本和數(shù)據(jù)庫(kù)的現(xiàn)行有效版本;數(shù)據(jù)需要專(zhuān)業(yè)的生信人員進(jìn)行分析,需要在數(shù)據(jù)預(yù)處理、數(shù)據(jù)比對(duì)、數(shù)據(jù)質(zhì)控、分析判斷等每個(gè)流程進(jìn)行質(zhì)控,確保數(shù)據(jù)分析的準(zhǔn)確性。檢查人員強(qiáng)調(diào),實(shí)驗(yàn)室安全關(guān)系到全監(jiān)測(cè)站每一位職工的安全,特別是有毒有害試劑的存放管理要嚴(yán)格、規(guī)范,有毒有害試劑的泄漏、流出和使用不當(dāng)均會(huì)帶來(lái)不可估計(jì)的損失,要做到“全覆蓋、零容忍”,堅(jiān)決杜絕有毒有害試劑事故的發(fā)生,確保職工的人身財(cái)產(chǎn)安全,維護(hù)單位工作環(huán)境和諧穩(wěn)定。





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