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              EMS系統驗證中心服務介紹「多圖」

              發布時間:2021-08-27 21:51  

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              “高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構

              數據完整性之數據安全

              數據完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數據安全這部分吧。

              數據安全,包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間,完全是由風險評估進行的。




              驗證的定義:

              “執行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動;在系統的整個生命周期中采取適當的操作控制以達到并維持相關GXP法規且達到預期使用目的行動”




               本產品可以有效的解決傳統實驗室在信息管理方面遇到的問題,為實驗室提供樣品管理、數據管理、人員管理、庫存管理、文件管理、儀器管理等功能。


              開發和配置階段,一般企業基本上已經無法進行監管,因此在供應商審計時應當著重考量,對于供應商質量管理體系不健全的,應當列為高風險項。

              在確認階段,相信大家都比較熟悉了,在此只想說明一點,就是OQ報告之前,應當完成相關系統運行所必須的SOP文件的生效。