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發布時間:2020-10-21 12:21  
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美國食品藥品管理局(FDA)是世界上具有相當影響力的食品與藥品監管機構,在藥品管理上,FDA 的每一舉措都對世界各國藥品法規的制訂與執行產生深遠影響。植物藥和植物成分膳食補充劑(保健、功能食品和傳統醫產品)在全世界廣泛應用,FDA 認識到了植物藥制劑具有不同于化學藥品(合成藥、半合成藥、高度提純藥或經化學修飾過的藥品及抗生的素)的獨特性質(多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經驗和歷史),有必要采取不同于化學藥的的監管措施。基于此,FDA 制定和發布了《植物藥新藥研究指南》(Guidancefor Industry Botanical Drug Products),并以此為依據指導植物藥的研究與開發、上市許可和日常質量監督管理工作。

根據《報告》,2018年佛山專利申請總量為89,388件,同比增長20.88%,2015年專利申請量為39,796件,四年增長124.62%,表明佛山市企業在專利申請方面非常活躍。 。隨著申請數量的增加,專利授權數量也上升至51,010,比2015年同期增長38.74%,比2015年的27,530,增長85.29%。在《報告》發布的排名中,美的是大贏家。廣東美的制冷設備有限公司獲得1,716項申請榜首,佛山市科技局第二名,佛山市順德區1453,美國電熱電器制造有限公司788件排名第三,第四名仍是美國“廣東梅氏廚具制造有限公司,申請524件。
法律狀態是指在某一特定時間點,某項專利申請或者授權專利在某一國家的權利類型、權利維持、權利范圍、權利歸屬等狀態,這些狀態將直接影響專利權的存在于否,以及專利權范圍的大小。專利法律狀態從時間和空間上考慮一般包括地域、時間、權屬和保護范圍四個方面。
其中地域性主要指:某項專利技術主要在哪些國家申請了專利,在哪些國家,沒有申請專利,以后還可能在哪些國家進行專利保護。從時間上面考慮是指:某項技術在該國家保護期限如何,是否已經進入保護期,剩余保護時間還有多久。而專利權利的權屬問題主要指:某項技術的專利權利是否發生過轉移,現在的專利權人到底都有誰,到底誰是該項專利的實際擁有者。專利的保護范圍主要指:專利授權后是否有后續的程序,專利保護范圍是否有所變化。
專利法律狀態檢索是指對某一項專利或者專利申請當前所處的法律狀態進行的檢索,其目的是了解專利申請授權與否,授權后的專利是否有效,專利權人是否變更,以及與專利法律狀態相關的其他信息如何。
常見的法律狀態檢索類型主要包括:專利權利有效性,專利權有效期屆滿,專利申請尚未授權,專利申請撤回或者視為撤回,專利申請被駁回,專利權終止,專利權無效或者部分無效,以及專利權轉移等。
其中,專利有效性是指專利在檢索日及檢索日以前,獲得專利權,并且仍處于有效的專利。要使專利維持有效專利,該專利不僅要處于法定保護期限內,專利權人還需要按照規定按時繳納年費。