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a) 組織的規模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒體。 4.2.2質量手冊 組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括： a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性（見1.2）； b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； c)質量管理體系過程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據條款4.2.4的要求進行控制。 應編制形成文件的程序，以規定以下方面所需的控制：

提高企業的工作效率。ISO／TS16949技術規范告訴企業的不僅僅是質量管理體系各過程的要求，提出并規定了許多有效的、切實可行的控制程序和方法，如質量先期策劃、測量系統分析、生產件批準程序等，合理的使用這些方法，可以有效的提高工作效率，增強企業的戰斗力。

　有利于企業全員以顧客為關注焦點，滿足顧客要求質量意識的形成。通過人力資源管理，培訓管理的加強，形成與質量有關的各級管理人員、崗位員工整體素質不斷提高的發展局面。

審批過程管理。

（1）內審員審批時要保證條理清楚，掌握審批重中之重，對問題要開展重中之重關心，防止淺嘗輒止，泛泛而談。

（2）審批時多提敞開式提出問題，對難題點開展充足溝通交流，除開證實符合性外，也尋找管理體系健全的鍵入來源于。

（3）對之前內部或外界審批明確提出的難題在審批時須開展必需的。

（4）交差審批的重要性，如當碰到一些直接證據必須跨部門、跨作用組來確定時，不一樣審批組成員應溝通交流并將信息的傳遞

給另一方去。