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發布時間:2021-05-16 08:17  
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中實國聯(CLNU)是一家專業從事實驗室咨詢服務的公司。以“誠信、效率、專業”為服務宗旨,公司具有多年的實驗室規劃、認證認可咨詢、運營管理、技術培訓等一站式服務經驗,先后為數百家企業內部實驗室、實驗室企業、事業單位實驗室等機構申請通過CNAS認可。原始的觀察結果、數據和計算應在觀察或獲得時予以記錄,并應按特定任務予以識別。在咨詢工作中為客戶建立了符合CNAS要求的管理體系,培養了一批懂管理、懂技術的人才隊伍,規范了實驗室的日常運行,獲得了廣大客戶的好評。
CNAS-CL01條款解讀之“公正性”。
公正性是指客觀性的存在,可理解為不因利益關系影響實驗室活動。
公正性是對實驗室的一般要求,實驗室應公正客觀地實施實驗室活動,從組織結構和管理上保證公正性,由管理層做出公正性承諾,排除壓力和干擾,保證公正性,持續識別影響公正性的風險,并降低或減少這種風險。
重點:實驗室應能夠持續識別公正性風險。因為實驗室公正性風險影響因素是動態的,例如投資方向、所有權、市場營銷、支付傭金等情況,只有理清各種影響公正性的關系,采取相應措施,才能規避或降低風險。設備管理是CNAS認可實驗室日常管理的重要一環,其中設備校準管理又是重中之重,根據CNAS-CL016。作為一間實驗室,應守住自己存在的底線:秉持公正性,確保數據和結果的準確性。
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CNAS-CL01相關領域應用說明之微生物檢測領域。CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》

本文件適用于食品及其相關產品、化妝品、環境樣品、玩具、紡織品、衛生用品、消毒產品等微生物檢測領域實驗室的認可活動。微生物檢測領域包括對樣品中微生物進行的定性分析或定量檢測。東營CNAS認證機構,東營CNAS認證單位哪家好,東營CNAS認證代辦。微生物專業中涉及的病毒檢驗、基因擴增檢驗等應符合相關專業的要求。本文件結構要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領域相關特殊規定,強調了確保生物安全的重要性。
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根據CNAS認可的有關規定,實驗室應當進行有效的內部質量監控,確保結果的有效性。
常用的內部質量監控有哪些呢?
(一)使用標準物質:
定期使用有證標準物質進行內部質量控制是機構開展內部質量控制的有效方法,由于標準物質的量值或等級或名稱是確定的且經溯源的,所以可以作為參照物。
標準物質一般分為定性標準物質和定量標準物質,標準物質的使用應注意在其有效期內,并符合貯存條件。
(二)利用相同或不同方法進行重復檢測
利用質控品進行檢測或使用不同方法重復檢測,進行結果比較,重復試驗應盡可能在試驗輸入(質控品或樣品)相同的情況下進行。
(三)留樣再測
對留存的樣品進行再次檢測,可以由不同人員對原測試進行復測,樣品、方法、設備、條件是相同的,比較結果是否有差異。
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根據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的有關規定,實驗室/檢驗檢測機構為確保檢測結果的有效性應采取一定的控制措施,進行內外部質量監控。
實驗室應對質量監控進行策劃,即制定質量監控計劃并審查,一般來說應從以下幾方面制定質量監控方案:
1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業務量;
2)實驗室活動/檢驗檢測活動結果的用途;
3)采用的方法本身的穩定性與復雜性;
4)技術人員經驗的依賴性;
5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結果;
6)人員的能力、經驗、數量和變動情況;
7)采用新的方法或變更方法等。