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發布時間:2021-10-25 02:06  
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濟南寰正科技發展有限公司,成立于2008年,位于美麗的泉城濟南,是一家從事自動化控制系統的研究、生產、發展、銷售的高科技企業。
6.4氣體泄漏試驗
6.4.1堵住HME的所有端口,留出一個端口與三通連接。對于接頭符合YY 1040.1 內圓錐接頭,這應借助于相應的塞規。將三通的另一端口與精度為讀數值的±1%的壓力讀數裝置連接。
濟南寰正科技發展有限公司,成立于2008年,位于美麗的泉城濟南。曾參與過的標準論證如下:輸注泵YY0451、電子泵、導尿管YY0325、一次性使用人體靜脈血樣采集容器YY0314、YY0332-2011植入式給藥裝置等。
應通過從6.2.2中規定的試驗儀器中記錄的水分質量損失測量HME的性能。
試驗儀器
試驗儀器(圖1)應由以下部分組成。
空氣交付系統(圖5),含有一個內徑大于15mm的T型件和一個長至少200mm的排氣管。
稱量儀器,在被測量的質量范圍內精度為±0.1g或更高。
流量測量儀,精度為至少讀數的5%。
校準HME(圖6),外殼內含9×9排列的81根聚(PVC)管路,每支管路內徑為2mm,外徑為4mmt,長度為50mm。
一般氣體缺少足夠的水分,難以適應于患者呼吸道生理需求。熱濕交換器用于提高輸送給呼吸道的氣體的水分含量和溫度。它們主要預期獨立使用或作為呼吸系統的一部分。
1.從空氣輸送系統輸送給HME的空氣應是溫度為23℃±1℃,含水量不超過1mg/L。
2HME應在表2中規定條件下,即在制造商規定的HME操作范圍內進行試驗。如果潮氣量大于1L,則在制造商推薦的zui大潮氣量下進行,并采用呼吸頻率為10次/min,I:E為1:1。
1將濕氣發生器(HG)與雙向氣流發生器連接。
2調節雙向氣流發生器,在HME的機器端口測量,以得到表2中規定的并在制造商規定的HME操作范圍內的試驗條件。調節空氣輸送系統所輸送的空氣流量,使其大于1倍但小于1.5倍吸入HME機器端的峰值吸入流量。
濟南寰正科技發展有限公司是一家專注于開發醫了器械檢測設備的國內企業,并多次參與過國家標準論證,曾參與過的標準論證如下:輸注泵YY0451、電子泵、熱濕交換器HMEYYT0735.1-2009、ISO80396YYT0916.20、一次性使用人體靜脈血樣采集容器YY0314等。HME檢測設備的產品功能潮氣發生器:水溫、空氣溫度控制在37±0。企業文化:專業、、守信、服務服務宗旨:為客戶服務提供“專業、及時、持續”的服務,竭盡全力滿足客戶的需求。
HME檢測設備的產品功能
1. 雙向氣體發生器
3. 氣體輸送系統:干態空氣供應,(23±1)℃,每升空氣<1mgH2O。
7. ce試主機:觸摸屏,顯示溫度、頻率、潮氣量等參數。
6.2.2.6 校準HME(圖6),外殼內含9×9排列的81根聚(PVC)管路,每支管路內徑為2mm,外徑為4mmt,長度為50mm。
4確認HME的機器端口流出的空氣的體積是表2所選試驗條件所需的。
6用一個供試HME更換該HME,操作試驗儀器60min±5min。
6.3.2在表4規定流量下,用干燥空氣或氧氣測定流過HME5s內的壓差。氣體溫度應為23℃±2℃。