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              發(fā)布時間:2020-07-31 04:44  

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              數(shù)據(jù)完整性之數(shù)據(jù)安全

              數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。

              數(shù)據(jù)安全,包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間,完全是由風險評估進行的。





              驗證主計劃與驗證計劃

              Plan被翻譯過來之后是計劃,站在中文的角度上總是不能完整的表達其本意。更切近的意思應該是規(guī)劃/方案。因為這個Plan不僅僅是時間和事件上的計劃,還應包含什么時候做,做什么,怎么做,誰去做等等。

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              隨著國家對制藥企業(yè)監(jiān)管力度的加大,制藥企業(yè)急需導入CSV驗證管理體系,規(guī)避因違規(guī)帶來的各種質(zhì)量和停牌風險,就顯得迫在眉睫。然而國內(nèi)大多數(shù)藥企缺乏合規(guī)驗證的實施經(jīng)驗,單靠自己摸索,時間很長且容易走彎路

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