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              發(fā)布時(shí)間:2021-09-14 18:54  

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              鎖室一般設(shè)在潔凈室的出入口,是用以阻隔外界或鄰室氣流和進(jìn)行壓差控制所設(shè)置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度(通常大于0.5m/s)所需的空氣總量,污染受控空間的所有門(mén)均應(yīng)始終保持在關(guān)閉狀態(tài)。若面積為2m2的區(qū)域的某扇門(mén)處于打開(kāi)狀態(tài),則通過(guò)該門(mén)、并包含微粒的空氣流量可達(dá)約3500m3/h;若面積為2m2的區(qū)域的某扇門(mén)處于關(guān)閉狀態(tài),則僅會(huì)有160m3/h空氣通過(guò)該門(mén)的裂縫漏出,用以阻止微粒進(jìn)入。






               風(fēng)量、換氣次數(shù)、靜壓差

                在潔凈室體積確定的情況下,換氣次數(shù)由該室的送風(fēng)量決定,而靜壓差取決于房間的送風(fēng)量與回風(fēng)量、排風(fēng)量的差值。系統(tǒng)總送風(fēng)量、新風(fēng)量、總排風(fēng)量和對(duì)外壓差可以通過(guò)調(diào)整風(fēng)機(jī)頻率轉(zhuǎn)速或總閥門(mén)開(kāi)啟度來(lái)實(shí)現(xiàn),各房間的風(fēng)量和壓力則可通過(guò)調(diào)整分支管路閥門(mén)開(kāi)度來(lái)實(shí)現(xiàn)。

                實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn),在通過(guò)調(diào)節(jié)支管風(fēng)閥對(duì)某間換氣次數(shù)不合格潔凈室進(jìn)行送風(fēng)量調(diào)節(jié)時(shí),往往會(huì)使同一潔凈區(qū)其余的潔凈室送風(fēng)量改變,即打亂了整個(gè)潔凈區(qū)的風(fēng)量分配,從而使問(wèn)題變得更為復(fù)雜。另外還常遇到換氣次數(shù)合格而壓差不合格,這種情形在二更常見(jiàn)。主要原因在于護(hù)圍結(jié)構(gòu)氣密性較差和回風(fēng)口柵格不易調(diào)節(jié)。





              系統(tǒng)運(yùn)行客觀引起的污染

                這是指空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行后,由于某些地方積累的塵粒和水分(或者濕度高)就可能會(huì)滋生微生物。微生物的代謝物粒徑很小,容易通過(guò)過(guò)濾器進(jìn)入潔凈室內(nèi),使?jié)崈舳妊杆傧陆怠K帍S平時(shí)單一的空氣過(guò)濾并不能完全控制微生物,應(yīng)該對(duì)空氣進(jìn)行定期消毒。空氣消毒通用的方法有紫外線直接照射、臭氧消毒、噴撒消毒劑、靜電吸附等技術(shù)。在使用消毒劑時(shí)要考慮耐藥性,并采取至少兩種方式的組合消毒法。特別應(yīng)注意的是消毒劑的消毒效果不能持續(xù)并容易造成二次污染,而其它的消毒方都存在一定的弊端,因此為了避免滯塵問(wèn)題,不應(yīng)使用軟管和軟接頭,更需要定期清洗空調(diào)系統(tǒng)的部件,避免微粒、水分和局部高濕度的產(chǎn)生。







              潔凈室工作規(guī)程GMP的實(shí)踐表明大量的污染問(wèn)題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。藥廠圍繞控制污染對(duì)員工開(kāi)展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn),還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈室工作的要求。在潔凈室工作的人員動(dòng)作應(yīng)該盡量緩慢,避免大幅度的運(yùn)動(dòng),禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈室。工作人員盡量不帶病工作,打噴嚏和咳嗽會(huì)使周?chē)諝庵?.2~50m的塵粒驟然增加,破壞潔凈級(jí)別除了上述提及的基本內(nèi)容外,藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。