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什么是體外？

如《體外注冊管理辦法（試行）》所定義：體外是指由裝置管理的體外，包括單獨或與儀器，儀器，裝置或系統組合，用于疾病預防，診斷，監測，預后和健康。例如，如果你喝太多尿液稀釋，醫生會告訴你，檢查結果是陽性但不明顯，你應該假設你懷孕了，去醫院檢查一下。在狀態評估和遺傳疾病，試劑，試劑盒，校準物（物體）和質量控制產品（物體）的預測過程中，用于體外檢測人體樣品（各種體液，細胞，組織樣品等）。通常來說，它是一種用于測試人體樣本（血液，尿液，唾液，組織等）的試劑。威海藍威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個充滿活力和思想的年輕而充滿活力的企業。公司致力于智能化（工廠，非標準自動化設備，圖像傳感檢測系統，機器人及相關應用（軟件，硬件）的自主研發，設計，制造;并為客戶提供定制的自動化解決方案。誠信經營的理念和客戶至上，公司已成為該地區的自動化技術企業，并得到了客戶的認可。

體外診斷類器械

體外診斷設備和試劑屬于設備管理范圍，包括儀器，試劑，試劑盒，校準產品，質量控制項目等的檢測系統，用于體外檢測人體樣品的血液，體液和組織樣品。它在遺傳性疾病的預防，診斷，監測，預后觀察，健康狀況評估和預測中發揮重要作用。體外診斷設備，作為預防，診斷，監測和評估人類健康狀況的特殊產品，在設計，開發，生產，分配，使用等方面通常存在風險，并且這種風險可能用于患者或損害因此，控制風險的重要性是不言而喻的。我們必須從源頭提出一套有效的風險管理方法，以監測體外診斷設備的質量，從根本上防止不良機械事件的發生。體外診斷試劑涵蓋了廣泛的品種和品種，包括化學產品，生化產品和生物制品，以及細胞制劑和遺傳產品。

體外診斷從業者經常遇到的問題

異常結果和正常結果：許多同行非常重視日常工作中的異常結果。對于異常結果，采取進一步措施來確認它們。當然，這是必要的，因為假陽性結果可能導致誤診。給帶來痛苦。但是，我們忽略了結果而沒有注意到結果。事實上，我們從另一個方面來看：假陰性的結果會導致錯過診斷，錯過診斷和誤診會對患者造成同樣的傷害。因此，我認為我們應該注意陰性標本，特別是那些與臨床表現，臨床診斷或結果無法通過所用病理生理過程解釋的陰性標本，以及影響診斷和陰性結果（正常結果） 。當然，這要求我們與保持密切聯系，這是我稍后會談到的。威海藍威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個充滿活力和性能的年輕而充滿活力的企業。公司致力于智能化（工廠，非標準自動化設備，圖像傳感檢測系統，機器人及相關應用（軟件，硬件）的自主研發，設計，制造;并為客戶提供定制的自動化解決方案。體外診斷卡自動裝配機器人LW-3000系列產品特點：1，操作簡單：機器在運行，整個過程由一個人參加。誠信經營的理念和客戶至上，公司已成為該地區的自動化技術企業，并得到了客戶的認可。