廣州十萬級無塵車間施工廠家承諾守信「廣州旗興」

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什么是GMP？

    GMP，，中文含義是“生產質量管理規范”或“良好作業規范”。中國執行的GMP標準主要參考了歐盟與WHO的相關品GMP要求，國內目前只在制藥行業實行了規范性管制，對于食品、、化妝品等其他行業還沒有強制實行GMP標準。但是未來發展趨勢，越來越多的企業生產規范會向GMP靠攏，現在已有許多食品、日化企業依照GMP規范管理生產流程，承建符合GMP要求的 凈化廠房，這也許是今后制造業生產環境發展的新方向。有資料表明,塵埃微粒數在人員操作中(動態)明顯高于操作前(靜態),而且空氣層流無菌室內操作人數越多,空氣中塵埃微粒數也就越多,說明空氣中塵埃微粒數與醫務人員進行操作及操作人數密切相關。

GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應用為廣泛的案例，大量應用在、食品、生物制藥、、化妝品等行業，是空氣凈化工程中衛生等級要求較嚴格的，其重點防控除潔凈度要求外，殺菌消毒、防止都非常重要。

GMP凈化車間設計

GMP凈化車間的設計依據主要有：

①《藥品生產質量管理規范》（1992年修訂）

②《工業潔凈廠房設計規范》（1997年）

③《藥品生產管理規范》（實施指南）（1992年）

④《潔凈廠房設計規范》（1984年）

⑤《采暖通風與空氣調節設計規范》（GBJ19-87）

⑥《無菌器具生產管理規范》（YY/T-0033-90）

⑦甲方提供的公益平面布置圖等相關技術材料

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GMP現場檢查注意事項及關注點 

現場檢查時必須做到

（一）文件和記錄方面（即如何向審計官提供文件）

1、僅提供檢查員要看的文件資料；

2、所有遞交給檢查人員的文件，事先一定要盡可能經部門負責人快速檢查一遍（以免有紙條夾帶或其他錯誤如漏簽名等現象）；

3、慎重回答檢查員對原始數據和各種記錄所提出的問題（以免使檢查員產生有“造假”的錯覺）。

（二）人員方面：

1、在GMP檢查人員到來之前，所有相關人員必須提前就位；

2、由公司人員負責會議安排和迎接檢查員；

3、由公司向檢查員介紹所有相關人員；

4、由公司人員陪伴檢查員進行現場，要保持陪同人員少，以免出現有阻礙檢查錯覺。

5、GMP認證檢查期間，各部門負責人必須將檢查過的內容、檢查員質疑的問題、檢查時被發現的指出的問題于當天下班前匯總到質量部簡短總結，并提醒到各部門接下來需注意；

6、檢查過程需有一名經驗豐富的員，統籌指揮、盡可能靈活引導現場檢查，做出預測決策，揚長避短。

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實驗室精密空調考慮因素?

   無論你的精度要求是高是低？是控制大區域的還是小區域？是常規溫濕度還是非常規要求？我們總能為您選配的恒溫恒濕精密空調機組。我們為您提供的精密空調是具有世界水平的高精技術、高可靠、高可靠、高節能的產品。??

??經過多年的應用比較檢驗，對于要求的場所我們為您選用采用法國技術開發的為先進的?精密一體化變頻控制恒溫恒濕精密空調。該系列精密空調控制精度可根據要求，溫度精度達到 0.2℃，濕度控制精度達到 1.5%RH。??

恒溫恒濕精密空調選型主要考慮因素?

A、?控制精度：我們建設實驗室的目的是要建設一個達到技術標準要求的檢驗檢測環境，因此設備的控制精度能否達到我們的要求是精密空調選型的首要因素。高精密的恒溫恒濕實驗室建議選用采用目前為先進的完全模擬量控制技術的精密空調，模擬量控制可以確保，同時溫濕度更為平穩。廣州旗興企業--gmp凈化車間，GMP車間凈化工程，凈化車間工程，十萬級無塵車間施工廠家今天我們跟著廣州旗興凈化設備安裝公司來看下凈化車間工程施工的六大注意事項。?

B、?可靠性：恒溫恒濕實驗室是生產企業的產品質量檢驗與控制和流通領域里商品質量檢驗把關的基礎設施，試驗時要保證實驗室的正常使用，空調機組經常長時間運行，這對精密空調制造工藝水平、主要零部件要求很高。因此在對精密空調選型時產品的成熟度是個重點考慮因素。在潔凈室內工作的人員應養成良好衛生習慣(如勤洗澡、修指甲、刮臉、理發等)。?