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試驗結果表明，這兩種類型面罩的吸氣阻力都隨抽氣量的增加而增大，在85 L/min抽氣量時均在38 Pa以下，符合國家標準。經測量，兩個面罩內部加一層一次性醫i療面罩后，吸氣阻力略有增加，在85 L/min時仍為50 Pa，遠低于國家標準[25]所規定的350 Pa。

本研究表明，在現場佩戴測試時，將醫i療面罩與被測者的面罩相疊加，對過濾效率和正常呼吸的影響不大。在過去的研究中，對不同類型口罩的過濾效果進行了比較，杜建等26項研究表明，N95型醫i用防護口罩的微粒過濾效果比外i科口罩和紗布口罩高得多，并可長期使用，可在呼吸道疾病防治領域應用。

對標準關鍵指標的修改原因

改善細菌過濾效率。根據 EN14683:2019中對 IIR級口罩的要求，醫i用外i科口罩過濾細菌的效率≥98%。

微粒過濾效率的提高。通過對國際標準文件的跟蹤分析和近幾年對檢測數據的收集與分析，本頁現行有效標準對顆粒過濾效率項要求不高，可以適當提高口罩材料對顆粒過濾效率的要求。特別是2020年新冠型暴發后，大部分外i科口罩經北京市醫i療器械檢驗所檢測，過濾效率都在90%左右。從整體上看，標準修訂后該指標提高到60%。

細菌過濾效率檢驗使用的是金黃色葡萄球i菌，其典型形態為球形，直徑為0.4~1.2μ m，大小不一，平均直徑約為0.8μ m，呈球形，其粒徑為(3.0±0.3)微粒狀，呈液態氣溶膠狀。無油顆粒過濾效率檢測采用氯化鈉氣溶膠顆粒，顆粒直徑(0.075±0.020)μ m，顆粒過濾比細菌過濾小。單就檢測方法中所描述的兩種過濾效率目標的檢測粒徑而言，兩者之間存在差異，但 BFE和 PFE口罩的4種過濾機制均發揮了作用。微粒過濾效率i高，操作簡便快捷。

針對特殊時期的緊急檢驗和濾料篩選，建議醫i用手術用口罩可以先做 PFE和人工血液穿刺，如果過濾效率達到80%以上就不再做 BFE，如果 PFE結果在60%~80%之間就可以再做 BFE，這樣可以縮短檢驗時間，滿足緊急檢驗要求。若有緊急情況，則需要按照標準同時進行。

口罩GB2626-2006測試要求

粉塵過濾器的過濾效率(粉塵率)，顆粒直徑小于5微米的粉塵過濾器必須大于95%。這個數字的95%并非平均值，而是zui小值，因此實際產品的平均值大多設置在99%以上。

面罩GB2626標準分級

GB 2626規定了口罩對微粒的防護等級：KN90,KN95,KN100三個防護等級。針對石油顆粒的防護等級分別為：KP90,KP95,KP100。濾波效率分別為90%,95%,99.97%。

微粒過濾效率試驗機試驗規范

一、測試條件

微粒過濾效率試驗機試驗裝置

試驗環境溫度(25±5℃)，相對濕度(30±10%)。

2.試驗程序

(1)試驗流量(85±4) L/min (如果采用了多重過濾元件，流量應相等；如果采用了雙過濾元件，則每個過濾元件的試驗流量應為(42.5±2) L/min；如果可能單獨使用多重過濾元件，則應根據單個過濾元件的試驗條件檢測)；

將微粒過濾效率測試儀檢測系統調整到檢測狀態，調整相關參數；

用合適的夾具將罩體或過濾元件氣密固定在檢測裝置上；

開始檢測時，記錄樣品的過濾效率，采樣頻率≥1次/min。在裝入口罩罩罩體內30 mg后，檢測才能繼續進行。

通用熔噴等級，根據口罩等級有BFE95,BFE99,N95。

為什麼要進行口具微粒過濾效率檢測？

迄今為止，各類抗疫口罩仍是各國i防疫必需的物資，每天有數萬只口罩通過各種方式運送到各地。

因為許多廠家都在大力生產口膜，口膜市場在火熱的同時也出現了良莠不齊的情況。

沒有通過質量檢測的口罩就是在危害群眾的身心健康。假如一個健康人，戴著這樣的口罩出門，自以為做好了防護，但實際上他和周圍的病菌是近距離甚至零距離接觸，可想而知，被感i染的幾率大大增加。

口罩微粒過濾效率檢測是目前檢測項目中zui重要的一項。

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醫i用防護口罩技術要求GB 19083—2010

《醫i用防護口罩技術要求》適用于醫i療工作環境下，過濾空氣中大顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫i用防護口罩。此標準參照了美國和歐洲等國的相關標準，結合我國實際情況，對口罩的過濾效率和密合性等項目進行了更為具體的技術要求。由于其指i定醫i用環境適用，因此其過濾效率主要是指過濾空氣中飄浮的非油性顆粒物，包括帶病毒性的血液、飛沫、分泌物等。

測試常用儀器是全自動過濾效率測試儀，在氣流量為85L/min情況下，口罩對非油性介質顆粒過濾效率分級和要求

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防護效果氣溶膠顆粒物：測試倉濃度范圍(20-30)mg/m3，可調整設置，濃度波動小于±10%；氣溶膠發生器產生粒徑分布0.02-2pm，質量中位徑：鹽顆粒物0.6pm、油顆粒物0.3pm。2.17、防護效果氣溶膠濃度檢測裝置：氣體采樣流量(1-2) L/min， 采樣頻率：20次/min(1-9999次/min可任意設置) ， 動態檢測(0.001-100) mg/m 3， 精度1%。

防護效果吸入氣體采樣管在鼻孔正下端(口腔內)。防護效果采用呼吸模擬器，模擬人體呼吸狀態。