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發布時間:2020-10-26 11:48  
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廣州旗興企業--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,無塵車間潔凈室施工廠家
GMP車間的建筑材料選擇:
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。
2.圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
3.地面可采用環氧自流平地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。(關于無塵凈化車間裝修施工的地板材料,如需詳細了解,還可點擊此處獲取無塵凈化車間裝修施工之地板材料)。
4.送回風管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板;送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
關于GMP車間的比較具體的要求
一、食品生產工廠的廠址選擇,應根據下列原則,并經技術經濟方案比較后確定。
1.應在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環境好,對食品質量無有害因素,衛生條件較好的區域。
2.應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質污染、振動和噪音干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染區,則應位于其頻率風向上風側,或全年小頻率風向下風側。
3.排水良好,應無洪水淹沒危險。
4.目前和可預見的市政區域規劃,不會使廠址環境產生不利于食品質量的影響。
5.水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好或所存在的問題在目前和今后發展時能有效、妥善地解決。

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什么是GMP?
GMP是設計GMP潔凈室時必須遵守的規范,同時也是GMP車間設計要堅守的標準。GMP所規定的內容,是藥品加工企業必須達到的基本的條件。因此對于生物制藥行業來說,建設GMP潔凈室是一切工作開展的首要前提和強制規范,今天就為大家詳細解說關于GMP車間/GMP實驗室的建設設計標準。(風淋室是員工進入潔凈室或無塵車間必備的凈化設備之一,它可以地減少員工進出潔凈室所帶來的污染問題,對進入無塵潔凈室車間中起到很大作用。
一、GMP標準的內涵
簡要的說,GMP要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。企業需要從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面形成一套可操作的作業規范,來改善企業衛生環境。GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應用為廣泛的案例,大量應用在、食品、生物制藥、、化妝品等行業,是空氣凈化工程中衛生等級要求較嚴格的,其重點防控除潔凈度要求外,殺菌消毒、防止都非常重要。
二、GMP凈化車間的參數
1.換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。(在之前的文章里,為大家詳解了關于凈化車間的等級劃分和原理,如有需要了解,可點擊此處獲取凈化車間的等級劃分和原理)
2.壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
3.平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s
4.溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
5.濕度45-65%,其中GMP車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高,以防產生靜電。
6.噪聲≤65dB(A);
7.新風補充量應是總送風量的10%-30%
8.照度為300LX。
