申報保健食品申報價格服務介紹

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保健食品注冊與備案管理辦法

《辦法》對各級食品藥品監督管理部門的職責是如何劃分的？

《辦法》規定，國家食品藥品監督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理，并指導監督省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。申報保健食品申報價格

省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域內保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監督管理總局開展保健食品注冊現場核查等工作。

市、縣級食品藥品監督管理部門負責本行政區域內注冊和備案保健食品的監督管理，承擔上級食品藥品監督管理部門委托的其他工作。申報保健食品申報價格

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注冊保健食品需多久？

2019年平均需要66個月

保健食品法規變化是導致保健食品批準量發生顯著增減的關鍵原因。同時，新政策的發布與實施會影響國家保健食品主管部門工作的進程，導致注冊周期延長。

1996年6月1日，我國施行《保健食品管理辦法》。（2）屬性名為含i片的，應按《中華人民共和國藥典》中“片i劑”的規定制定溶化性指標，并檢測三批產品溶化性穩定性。庶正康訊繪制了注冊數量變化曲線圖，可以看到，保健食品總注冊量雖然很大，但每年的批準量卻起伏不定。從1996年至今這22年中，曾出現3個較高的峰值，即1997年、2004年和2014年，而隨后就出現明顯的下滑。申報保健食品申報價格

申請時間，一般是指從材料提交到zui終獲得注冊批文/備案憑證的時間。

對于注冊產品而言， 從法規要求上看申請時間應是在1年到1年半之間，但實際可能更長。

對于備案來說，國產產品目前的備案申請所需周期一般在1-2個月；進口產品備案因為涉及到賬戶申請，所以在首i次申請時一般需要12個月，如果已取得備案賬號的話時間可以控制在3-6個月。申報保健食品申報價格

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保健食品注冊 常見問題

【理化指標】

（1）屬性名為顆粒的，參照《中華人民共和國藥典》中“顆粒劑”的規定制定粒度、溶化性指標，并檢測三批產品粒度、溶化性衛生學。屬固體飲料的，按照固體飲料國家標準執行并修改屬性名。

（2）屬性名為含i片的，應按《中華人民共和國藥典》中“片i劑”的規定制定溶化性指標，并檢測三批產品溶化性穩定性。屬糖果等的，按照糖果國家標準執行并修改屬性名。申報保健食品申報價格

（3）酒劑應按照國家標準限量要求，制定甲i醇、青化物指標（注明以100%酒精度計）。

【微生物指標】

應符合GB 16740-2014《食品安全國家標準 保健食品》的規定。原注冊申請或批準證書內容與現行國家標準沖突的，應當進行相應調整，使之符合現行國家標準的規定。申報保健食品申報價格