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              江蘇多箱式藥品穩定性試驗箱廠家給您好的建議 科唯美特儀器設備

              發布時間:2020-11-12 08:13  

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              綜合藥品穩定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業對藥品的穩定性進行檢測的較佳方式。 綜合藥品穩定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環境因素來對藥品的穩定性進行測試,根據試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩定性更強的;藥品穩定性試驗箱采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩定,準確,可靠。二是 對于一些特殊進行檢測,找到其保存的較佳環境因素。





              藥品光照穩定性試驗箱溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%rh。藥品光照穩定性試驗箱廣泛應用藥品失效評測需要長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品和新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗、是制藥企業進行藥品穩定性試驗較佳選擇方案。三、藥品穩定性試驗箱出廠之前的檢測:每次藥品穩定性試驗箱出廠之前,我們均會對設備做一個出廠檢測,測試產品的穩定性,記錄數據。  

              藥品光照穩定性試驗箱采用先進的微電腦技術可編程控方式通過對多種參數(包括溫度、光照度、時間)的設置,進行白天/黑夜循環工作,來模擬自然氣候,具有優良的控制性能和抗干擾能力,滿足不同的動、植物生產及其各種生物保鮮保存的需要。





              藥品穩定性試驗箱(CSH- SD系列)驗證目的:

              本方案用于確認藥品穩定性試驗箱的安裝、運行和性能確認,確保試驗箱的安裝正確,且試驗箱在合格的安裝條件下能正常運轉,能提供穩定的溫濕度條件。

              適用范圍:

              本方案適用于CSH-500SD藥品穩定性試驗箱的確認。

              概述

              試驗箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套小型風冷全封閉耐熱型制冷壓縮機作為制冷機調節溫度,采用電熱蒸氣式加濕器(選用純凈水或蒸餾水供水)調節設備的濕度。做好停電、停機、故障維修記錄,管理員因故外出不能進行日常監測時要做好交接班。能提供0℃~85℃的溫度控制范圍及20%RH~95%RH的濕度控制范圍。試驗箱有效空間內各點的溫度偏差應小于設定溫度值的±2℃,濕度偏差應小于設定濕度值的±5%RH。






              藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。4、箱體左側有一直徑50mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。箱體結構設備采用國內首創新圓弧型設計,使設備外觀整體美觀大方;

              室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;

              品架可根據需要調節上下的位置;測試引線孔在工作室左側,使用時可打開孔蓋;

              箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;

              采用的門磁封條和保溫材料令整機性能更優越;

              根據歷史經驗專業設計實驗設備以來,具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到均勻性。