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發布時間:2020-08-19 21:45  
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GMP凈化車間衛生管理:
GMP車間要進行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。現介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質或產品的滅菌,但必須證明該射線對產品無害。在“藥品生產質量管理規范”(GMP)的實施指南中規定的比較具體。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強度、潔凈度、環境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射,對于室內輻照,當要求滅菌率達到99%時,一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內被照射場所不能進入,否則對人的皮膚細胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。近年來,隨著各行各業(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環境潔凈要求的逐步提高,專業的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區別?墻面應光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。減少潔凈空間體積潔凈空間的減少,意味著風量比、換氣次數、送風動力消耗都隨之降低。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿,防止因裝修材料震動而灰塵脫落。4、潔凈廠房為了保證室內清潔,所有送風管,燈具必須布置在技術夾層里。
GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區別?它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平。可以.達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學溶劑。影響潔凈室的氣流因素很多,如制程設備、人員、潔凈室組裝材、照明器具等,同時對于生產設備上方氣流的分流點,亦應列入考慮因素。具有防靜電,發塵小,耐磨耐沖擊等特點但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、血液制品等行業生產車間地面。環氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應鋪設防潮層,混凝土分倉線不宜通過潔凈區。
GMP無塵車間更衣室的管理和維護要求參考:更衣區域作為人員進出無塵生產區的通道,其壓差(氣流方向)基本從級別較高區域向級別較低區域流動,各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5帕為宜,這樣潔凈區與非潔凈區之間的壓差不會過高,只要將不同潔凈區域以及潔凈與非潔凈區之間的壓差控制在大于10帕即可,如壓差太大,會造成空氣通過門縫泄漏的增大,同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。第三階段:要求極高的污染控制這一階段可界定為吹掃之后、直至調試交付的作業過程,工作內容如安裝過濾器、測試前的后吸塵清掃工作、凈化空調運行測試考核及二次配管配線等。