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發布時間：2021-08-04 21:52
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實驗室安全防護設計
一、實驗室設計與建造的特殊要求
包括：實驗室的選址、平面布置、圍護結構、通風空調、安全裝置及特殊設備等設計與建造
的特殊要求。
二、安全操作規程
1、本標準針對不同等級的生物安全防護實驗室所規定的安全操作規程，包括標準的安全操
作規程和特殊的安全操作規程，必須在各實驗室的生物安全手冊中明列并加以執行。
2、針對不同的微生物及其應補充規定相應的特殊安全操作規程，也應在各實驗室的生
物安全手冊中明列并加以執行。
三、致病微生物及其在實驗室之間的傳遞
致病微生物及其在實驗室之間的傳遞必須嚴格按照國家現行有關管理辦法執行。
四、實驗室基本管理實驗室內的布置和準入
在主實驗室應合理設置清潔區、半污染區和污染區；
非實驗有關人員和物品不得進人實驗室；
在實驗室內不得進食和飲水，或者進行其他與實驗無關的活動；
實驗室工作人員、外來合作者、進修和學習人員在進入實驗室及其崗位之前必須經過實驗
室主任的批準。
實驗室工作人員的資格和培訓
實驗室的工作人員必須是受過專業教育的技術人員。在獨立進行工作前還需在中實驗技術人員指導下進行上崗培訓，達到合格標準，方可開始工作。
實驗室的工作人員必須遵守實驗室所有制度、規定和操作規程。
實驗室的工作人員必須被告知實驗空工作的潛在危險并接受實驗室安全教育，自愿從事實
驗室的工作人員必須遵守實驗室的所有制度、規定和操作規程；
三級和四級生物安全防護實驗室的工作人員在開始工作前必須留本底進行有關的檢
測，以后定期復檢。如有必須進行注射。
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PCR實驗室設計裝修方案
目前PCR應用已得到長足的發展，已成為疫病診斷，疫情控制等方面的有力工具，為了避免在PCR方法中出現污染及出現假陽性和假陰性結果等現象，保證結果的準確性，在實驗室環境安全控制上嚴格做到實驗室獨立區域設計，功能分區明確，保證實驗室潔凈環境，物流嚴格分流，設計合理的壓力梯度，形成有序的氣流組織方向，切實做到避免交叉污染。9、必要時，應設置專門的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動、潮濕等或其它外界因素的干擾。
PCR是聚合酶鏈式反應（PolymeraseChainReaction）的簡稱，是一種分子生物學技術，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA。
避免污染是PCR實驗室設計建設首要考慮重點
由于PCR技術的高度敏感性，PCR技術要求高、影響因素多，從樣品制備到結果的產生，任何一處細微的失誤均會造成結果的偏差，導致樣品的假陽性和假陰性結果。
PCR實驗室研究過程中，很多操作都會產生氣溶膠，比如離心、混勻等操作閔。為保證環境安全，PCR實驗室設計建設需獨立區域設計，避免與其余環境的交叉混雜，下面廣州旗興根據我們做過的工程實例從平面布局、凈化區域劃分，人物流設計和壓差控制等方面具體介紹。同時在接地防雷系統方面要求滿足國家相關規定，保證實驗室精密檢測設備的用電安全。
一、標準規范《實驗室生物安全通用要求》國家標準GB19489-2008
《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》衛醫發[2002]8號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛醫發[2002]10號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室設計標準》衛醫發[2002]10號文附件
《基因檢驗實驗室技術要求》國家質監檢驗總局SN/T1193-2003
《潔凈室及相關受控環境-生物污染控制》國際標準ISO14698
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恒溫恒濕實驗室的原理
恒溫恒濕實驗室去濕的方式現階段使用得很普遍有二種，一要冷藏去濕法，另這種是液體吸濕劑去濕法。兩者是將氣體中的水蒸氣冷疑在表冷器上產生水或霜。因為恒溫恒濕實驗室的實驗全過程一般較長，表冷器起霜會危害去濕實際效果，通常應盡量減少這種行為產生，為使表冷器以至于起霜，理應將表冷器的溫控在0℃左右。3、車間垂直流滿布比不應小于60%，水平單向流不應小于40%。這時候箱里環境濕度用漏點敘述時，其含濕量約為5～7℃。這一含濕量已能考慮現行標準的實驗方式的規定，一起應用非常便捷，因而應用廣泛。
當恒溫恒濕實驗室規定更低的漏點時，一般選用液體吸濕劑深化吸濕劑。這種吸濕劑的表層水蒸氣工作壓力在好幾百至十幾個PPm量級上，可得到-75℃上下的含濕量。這類方式應用很不便捷或選購專做的機器設備非常價格昂貴。只能在某些有要求的實驗時才被選用。如對燃氣輪機在超低溫或做運作實驗的低溫箱時，規定對箱里填補很多氣體供汽柴油點燃時應用。7、GMP車間的設計安裝應防止昆蟲或其它動物進入，避免造成污染。為避免新空氣中的水蒸氣在恒溫恒濕實驗室的空調蒸發器很多起霜危害致冷，必須用液體吸潮基本原理做成能夠持續運作的轉輪除濕機。
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醫學生物安全二級實驗室設計標準、建設規范
一、普通型醫學BSL-2實驗室通風空調系統的部件與材料應符合下列規定:
1.實驗室通風空調系統所使用送、排風過濾器均不應使用木制框架；
2.實驗室通風空調系統中需要消毒的通風管道應采用耐腐蝕、耐老化、不吸水、易消毒滅菌的材料制作；
3.排風機外側的排風管上室外排風口處應安裝保護網和防雨罩.
二、普通型醫學BSL-2實驗室空調設備的選用應符合下列規定:
1.不應采用淋水式空氣處理機組.當采用表面冷卻器時,通過盤管所在截面的氣流速度不宜大于20m/s；
2.各級空氣過濾器前后應安裝壓差計,測量接管應通暢,安裝嚴密；
3.宜選用干蒸汽加濕器；
4.加濕設備與其后的過濾段之間應有足夠的距離；
5.在空調機組內保持1000Pa的靜壓時,箱體漏風率不應大于2％；
6.消聲器或消聲部件的材料應能耐腐蝕、不產塵和不易附著灰塵；
７送、排風系統中的中效、過濾器不應重復使用.
