Protein A親和捕獲價格合理「在線咨詢」

創新之一：單分散基球替代多分散基球    層析介質粒徑大小和粒徑分布是影響層析分離的重要參數。粒徑分布越均勻，裝柱越容易、柱床越穩定、柱效越高、流速越均勻、洗脫越集中、分離效率越高、流動相用量越少，柱與柱重復性也越好；Protein A 介質被譽為層析介質皇冠上的明珠，價格昂貴，可是市場上Protein A 介質都是采用粒徑分布較寬的基球。主要原因是單分散微球制備技術難度極大，世界上可以規模生產的單分散多孔微球只有Dynal公司一家，GE銷售的SOURCE 系列單分散聚l色譜填料就是Dynal生產的。但SOURCE 產品的粒徑只有30微米，不能滿足Protein A 介質對粒徑一般要大于40微米的要求。納微經過多年的努力開發出世l界領l先的微球精準制備技術，突破大單分散大粒徑多孔微球的制備難題，成為全球第1家生產單分散Protein A 親和層析介質的公司。

蘇企10年研發神奇“粉末”，攻克生物制藥“卡脖子”難題！

下游分離純化用層析介質

被列為35項科技“卡脖子”技術之一

今天，看蘇州記者

在蘇州企業納微科技公司看到了

經過10年才研發出來的“粉末”。

神奇的“粉末”

用于生物制藥中的分離純化

它，改變了國內微球材料進口壟斷局面！

單從外形來看，蘇州納微科技股份有限公司（以下簡稱“納微科技”）研發的用于生物制藥分離純化的產品就像面粉一樣，但在電子顯微鏡下，才能看到它的廬山真面目。

“這些非常有規則的小球就是微球，肉眼看這些微球不大，其實它的表面積非常大。如果將其攤開來看，每克甚至可以達到一個標準足球場那么大。”納微科技市場總監林海春向看蘇州記者介紹。

正是因為微球的表面積大，所以才具有極強的吸附性能，這一特性使得微球對某些物質具有特定的吸附能力，就可以把目標生物活性藥l物從復雜體系中分離出來。

看蘇州記者了解到，生物制藥的生產一般可分為上游發酵過程和下游分離純化過程。一款生物制藥經上游發酵后，必須要經過提純，提取出其中有用的分子，才可以成功面世。

通俗來講，就是藥品的制作并不是單一研發、發酵那么簡單，必須要經過提純，提取出有用的物質，才可以成為一款老百姓可使用的藥品。

在過去的十余年里，中國用于生物制藥分離純化層析介質微球基本依賴進口，不僅價格昂貴且面臨著斷貨威脅。

“該技術材料市場90％都由外國企業所占領，由于行業壟斷的緣故，企業每年都會漲價10%。”林海春說。

為了改變國內微球材料進口壟斷局面，2007年起，納微科技走上了一條長達10多年的埋頭研發之路。

蘇州打造“中國藥谷”

形成生物醫l藥產業鏈閉環

值得一提的是，這項技術的突破也為蘇州打造“中國藥谷”提供了堅實的基礎。

看蘇州記者了解到，在今年4月25日舉辦的蘇州生物醫l藥發展大會上，蘇州宣布將打造“中國藥谷”，力爭到2030年集聚生物醫l藥企業超一萬家，產業規模突破一萬億元。

不過，要想實現“中國藥谷”的目標，夯實生物醫l藥產業鏈是必選項。經過十余年的不斷創新和發展，納微科技目前實現了技術突破和產業化，產品已在國內外得到推廣和應用，包括恒瑞、開拓、博瑞、上海藥l物所蘇研院、天演等蘇州藥企均在使用。

“我們還研發了一些外國企業尚未掌握的獨l家技術，這些都是核心競爭力。”江必旺說，只要企業、科學家能夠沉下心來，踏踏實實去面對技術難題，各種“卡脖子”技術都將會被逐一攻克。

制度創新釋放強大活力

未注冊國外醫l療器械可進口用于研發醫l療器械產品研發經常會用到進口器件。但如果這種器件在國內未拿到注冊證，意味著它不能進入國門，將給企業研發帶來障礙。今年3月27日，園區企業久心醫l療科技（蘇州）有限公司宣布，憑借江蘇自貿區蘇州片區的政策紅利，企業從國外成功進口了國內未注冊的電極片，為公司兒童版心臟體外自動除顫儀（AED）的研發按下“加速鍵”。