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純化水的維護保養規程

內容

純化水系統的維護與保養

石英砂過濾器的維護與保養

在純化水系統運行期間，當班人員需要檢查石英砂過濾器的管路、閥門和儀表等有無跑、冒、滴、漏現象，并在下班前對設備進行清潔。

在純化水系統運行期間，石英砂過濾器每周進行一次正、反洗，反洗時間為15min；正洗時間為5min。

在純化水系統運行期間，當石英砂過濾器進出口的壓差大于0.1Mp時應進行手動反洗。如果需要頻繁進行正、反洗，應適當延長正、反洗時間，或者更換多介質過濾器填料。

石英砂過濾器在正常運轉一年半左右需要進行更換濾芯并且對石英砂過濾器內其他零部件進行檢查維護或者更換。

一、二級反滲透系統的維護與保養

1）在純化水系統運行期間，當班人員需要檢查一、二級反滲透系統的管路、閥門和儀表等有無跑、冒、滴、漏現象，并在下班前對設備進行清潔。

2）當RO膜件更換或膜連接件移動后發生脫鹽率下降，造成原因可能是0型密封圈損壞或位置不正。0型密封圈必須用硅脂或無碳化合物油脂涂后連接，定位時不可用力過大。

鈍化操作步驟：

a、準備一只配的貯罐及水泵，并將管道與純化水罐相連接。

b、開啟制水系統，制取純化水到配罐內(嚴禁純水進入純水箱內)，投入(化學純)配制8%的酸液500L，啟動水泵，將配好的酸液全部輸送到純化水罐內。

c、開啟純水泵，使8%的酸液在純化水罐及純化水輸送管道內循環2小時。

GMP認證制藥用純化水設備要求

水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

制藥用水的輸送

1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

滑，接管和焊縫不應有死角和。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。