您好，歡迎來到易龍商務網！
發布時間：2020-08-19 17:02
【廣告】
廣州旗興企業--gmp車間潔凈級別，gmp凈化車間標準，凈化車間改造，10萬級凈化車間造價
新版的GMP的附錄講凈化廠房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個級別。A、B級應獨立設置空調系統，C、D級應分開設置空調系統，當面積很小時可以合用一套空調系統。
級：高風險操作區，單向流、動靜態均為100級、均勻送風、風速為0.36-0.54m/s（指導值）。在密閉的隔音操作器或手套箱內，可使用較低的風速。
B級：高風險操作區所處的背景區域，混合流、靜態百級動態百級。
C級和D級：重要程度較低的潔凈操作區。C級：混合流、靜態萬級動態10萬級。
D級:混合流、靜態10萬級動態不規定。非無菌藥品：參照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區的要求設置。它適用于精密機械工業、電子工業（半導體、集成電路等）宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業（光盤、膠片、磁帶生產）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業。中藥提取、濃縮、收膏工序：采用密閉系統生成的，其操作環境可在非潔凈區；采用敞口方式生成的，其操作環境應與其制配劑配制崗位的潔凈度級別相適應。中藥濃配錢的精制工序應至少在D級潔凈區內完成。
廣州旗興企業--藥廠gmp車間標準，GMP潔凈車間設計，潔凈車間裝修，10萬級凈化車間造價
GMP規范對凈化廠房潔凈室的建筑要求
根據GMP規范，凈化廠房潔凈室設計的實質是在美觀潔凈的基礎上，防止產品污染和質量變化。因此GMP車間凈化廠房在潔凈門窗、墻體、吊頂和地面與一般廠房有所不同。
在建筑布局上，GMP車間凈化廠房一般在廠房外設置一環形密封走廊，使得潔凈區與外界有一個緩沖隔離地帶，能防止外界污染同時也相對節能。外窗的層數設置及結構形式應充分考慮對空氣水分的密封，內門窗宜與內墻面平整，不設置窗臺。生物凈化車間設計中要考慮生物因素的影響，設計中要注意以下參數。為防止室內外溫差而產生結露，室內不同潔凈等級房間之間的門窗縫隙要密封，門窗材料使用自然變形小，制造誤差小，氣密性好，造型簡單易清潔。
GMP認證知識
GMP中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、產品生產和質量管理的法規。采用敞口方式生成的，其操作環境應與其制配劑配制崗位的潔凈度級別相適應。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
造紙恒溫恒濕實驗室知識
隨著造紙工業穩步發展，從過去的中低檔工業用紙逐漸向更的生活用紙及特種紙方向轉變，這就對造紙行業的過程控制及產成品檢驗提出了更高的要求。造紙廠實驗室也從以往的簡單粗放向著專業化、精細化、恒溫恒濕方向發展！
在當前造紙行業檢驗檢測工作中，對于實驗室環境具有較高的要求，甚至許多時候需要用到恒溫恒濕實驗室，以此來保證檢測結果的性。
今天我們就來介紹一下“ISO 標準紙張恒溫恒濕實驗室的技術要求及其重要意義”
1. 紙張對環境濕度變化非常敏感。隨著濕度的增加, 紙張會吸濕, 水分提高;反之, 隨著濕度的降低, 紙張又會散濕, 水分降低。紙張水分變化會導致其性能變化, 紙張的一些物理性能受濕度影響.。
2. 紙張對環境溫度同樣也有需求，對于大多數紙張性能, 溫度影響不是很大, ±1 ℃將足以滿足檢測要求, 且控制難度并不很大。但對一些特殊性檢測，如IGT 拉毛速度這類檢測項目, 這一精度則遠不能滿足檢測要求, 因此應控制在±0.5℃之內。
3. ISO與國標要求造紙恒溫恒濕實驗室溫度及濕度標準為：
- 溫度：23±1℃
- 濕度：50±2%RH
