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發布時間:2021-09-03 16:31  
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純化水設備的安裝確認
①完工版的工藝流程圖、管道儀表圖或者其他圖紙確實認。應檢查這些圖紙上的部件能否正確安裝,同時檢查標識、位置、安裝方向、取樣閥位置、在線儀表位置、排水空氣隔斷位置等。
②部件確實認。安裝確認中檢查部件的型號、安裝位置、安裝辦法能否依照設計圖紙和安裝闡明停止安裝。如分配系統換熱器的安裝辦法,反浸透膜的型號、安裝辦法,取樣閥的安裝位置能否正確,隔閡閥安裝角度能否和闡明書堅持分歧,儲罐呼吸器出廠的完好性檢測能否合格等等。
③儀器儀表的校準。系統關鍵儀表和安裝確認用的儀表能否經過校準并在有效期內,非關鍵儀表的校準假如沒有在調試記載中檢查,那么需求在安裝確認中停止檢查。
④部件和管路材質和外表粗糙度。檢查系統的關鍵部件的材質和外表粗糙度能否契合設計請求。
⑤焊接及其他管路銜接辦法的文件。這些文件包括規范操作規程、焊接、焊接檢查計劃和報告、焊點圖、焊接記載等,其中焊接檢查由系統運用者或者第三方停止,如由施工方停止檢查,則應該有系統運用者的監視和簽字確認。
中國藥典附錄中注明了制藥用水的概念
中國藥典附錄中注明了制藥用水的概念,根據其使用范圍分為三類,a)純化水,b)水,c)滅菌水。而美國藥典當中將制藥用水分七種,較中國藥典多以下四種:a)滅菌純化水,b)抑菌水c)滅菌灌注用水及滅菌吸入用水。
水的要求:以飲用水或純化水作原料水,采用蒸餾法或反滲透法制取。蒸餾與反滲透兩種方法的終處理步驟自1975年USP19開始確立。
滅菌純化水的要求:包裝和滅菌的純化水,主要用于大批量非腸道以外的滅菌制劑。
滅菌水的要求:用于包裝和滅菌的水,采用不大于1L的1次劑量包裝。

純水管道生物膜消毒清洗
目前純水管道生物膜消毒清洗為理想的消毒清洗劑,產品經過ISO9001ISO14001管理體系認證、歐盟EMAS檢測認證、IFS國際食品檢測認證等。產品廣譜殺菌,滅菌迅速,無二次殘留,能夠快速殺滅包括芽孢、細菌孢子、真菌孢子、菌、分支、酵母菌、霉菌及霉菌、病毒在內的所有類型的200多種微生物,能有效地將殘留在管道中的鐵、錳、鈣等物質去除,保證管道無堵塞,無污垢。其反應終產物是水和氧氣,安全無殘留。還改變了強酸強堿和強氧化類管道清洗劑的這種缺陷,對管道無腐蝕性,對致病菌有較強的抑制作用。
