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發布時間：2020-12-13 04:37
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藥廠潔凈車間，凈化車間裝修，藥廠潔凈區分為A，B，C，D
A級區：高風險操作區，如灌裝區，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接 操作的區域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風， 風速為0.36－－0.54M/S，（指導值）。應有數據證明層流的狀態并需要驗證。在密閉的隔離操作區或 手套箱內，可使用單向流或較低的風速。
B級區：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。
C級區和D級區：指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。
藥廠潔凈車間的溫度與濕度環境要求控制： 潔凈車間的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應，具體參數見新版GMP標準ABCD等級要求： 潔凈操作區的空氣溫度應為 20－24℃ 潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45％－60％ 。
潔凈室中的溫濕度控制：
潔凈空間的溫濕度主要是根據工藝要求來確定，但在滿足工藝要求的條件下，應考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高，出現了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴的趨勢。
具體工藝對溫度的要求以后還要列舉，但作為總的原則看，由于加工精度越來越精細，所以對溫度波動范圍的要求越來越小。例如在大規模集成電路生產的光刻曝光工藝中，作為掩膜板材料的玻璃與硅片的熱膨脹系數的差要求越來越小。直徑100 um的硅片，溫度上升1度，就引起了0.24um線性膨脹，所以必須有±0.1度的恒溫，同時要求濕度值一般較低，因為人出汗以后，對產品將有污染，特別是怕鈉的半導體車間，這種車間不宜超過25度。
濕度過高產生的問題更多。相對濕度超過55%時，冷卻水管壁上會結露，如果發生在精密裝置或電路中，就會引起各種事故。相對濕度在50%時易生銹。此外，濕度太高時將通過空氣中的水分子把硅片表面粘著的灰塵化學吸附在表面耐難以清除。相對濕度越高,粘附的難去掉，但當相對濕度低于30%時，又由于靜電力的作用使粒子也容易吸附于表面，同時大量半導體器件容易發生擊穿。對于硅片生產蕞佳溫度范圍為35—45%。
無塵凈化車間潔凈棚的優勢，施工速度快，安裝方便，操作簡便靈活，可移動。成本較低，維護方便，對樓層高度低不限。容易控制，FFU每臺自帶風機。潔凈棚的框架一般有三種：不鏽鋼方通，鐵方通，鋁型材。潔凈棚頂部材料一般有三種，不鏽鋼板，冷軋鋼板噴塑，防靜電網格圍簾，有機玻璃。潔凈送風部分，一般選擇FFU層流罩（FFU風機過濾單元）潔凈棚的圍護材料一般包括：防靜電圍簾，（防靜電）有機玻璃。無塵凈化車間清潔潔凈室的地面應使用專用拖把。在潔凈室里吸塵應使用帶有高效過濾器的專用真空吸塵器。所有的門都需要檢查并擦干，吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面，架空地板下也要吸塵及擦拭。三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。工作時一定要記住，永遠是由上往下擦，從離門遠的地方向門的方向擦。
空氣的質量環境是化妝品微生物污染重要來源之一，要根據生產工藝和產品質量來控制車間的凈化等級。在無塵車間生產環境中，化妝品灌裝車間的要按照GMP設計要求來規范。殺菌方式很多，要選擇高效實用的殺菌方式，可用殺菌，紫外線照射以及過濾去菌等方法。化妝品工廠要遠離污染源頭，廠房周圍環境空氣要符合生產要求。化妝品無塵車間的建筑結構裝飾要有利于清潔和維修，要定期進行維護和保養，以此保持生產操作環境潔凈度，廠區的平面布置和設備實施要將原材料保管，生產灌裝和包裝工序分開，避免灰塵揚起的污染傳播。
