濟南無菌層流傳遞窗使用「多圖」

傳遞窗的使用方法

1潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時，應(yīng)先將物料運送至相關(guān)的物料中間站內(nèi)，按物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。

2 所有半成品從潔凈區(qū)運出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。

3 極易造成污染的物料及廢棄物，均應(yīng)從其專門的傳遞窗運到非潔凈區(qū)。

4 物料進出結(jié)束后，應(yīng)及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生，關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門，做好清潔消毒工作。

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到較低程度。

傳遞窗的安裝方法

在墻體選擇方便的位置，然后開孔，孔一般比傳遞窗外徑大10MM左右，把傳遞窗放入墻體，一般安裝在墻體中間，保持平衡固定，用圓角或其他裝飾條來裝飾傳遞窗與墻體的縫隙，打膠密封修飾即可。

傳遞窗消毒操作標(biāo)準(zhǔn):

1、目的：確保傳遞（門）窗的清潔，保證潔凈區(qū)的工藝衛(wèi)生，防止污染和交叉污染。

2、范圍：適用于生產(chǎn)區(qū)傳遞門）窗。

3、責(zé)任人：生產(chǎn)操作人員、QA現(xiàn)場監(jiān)控員。

4、內(nèi)容：清潔傳遞窗時，傳遞窗兩邊門不可同時打開，避免交叉污染。

傳遞窗消毒方法:用蘸有消毒劑的抹布先擦拭傳遞窗內(nèi)部，再擦外部。

傳遞窗清潔效果:用棉球擦拭傳遞窗后送衛(wèi)生學(xué)檢查，應(yīng)無菌。

層流傳遞窗特定要求：

1、所有傳感器必須經(jīng)過具有法定資質(zhì)的校驗單位校驗，并提供校驗記錄和合格證書；

2、設(shè)備安裝完畢后，供應(yīng)商需要對每臺潔凈傳遞窗進行現(xiàn)場測試（至少包含潔凈度、風(fēng)速、風(fēng)壓、照度、噪聲和氣流流型等），并提供相關(guān)測試報告；

3、提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗證文件資料:功能說明/設(shè)計說明（FS/DS）文件，SAT/IQ/OQ方案和報告。

GMP要求:

1、設(shè)備表面應(yīng)光滑，沒有毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封；

2、設(shè)備要有適合空間進行維護保養(yǎng)和檢修；

3、所有電線都應(yīng)隱藏不得外露；

4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門校準(zhǔn)，并可溯源。