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發布時間：2021-09-06 23:08
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GMP潔凈廠房施工方案（上）
d.壁板隔墻安裝要平整，板縫要垂直嚴密。吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用。壁板和頂棚表面應光潔、平整，不起灰，不落塵，耐腐蝕，耐沖擊，易清洗。
e.潔凈室內地面與墻面、墻面與墻面，墻面與頂棚間的陰陽角采用R=50mm的鋁合金圓角，并用硅膠密封。R圓角安裝必須平直，接頭嚴密。
f、所有密封窗、潔凈門及隔斷縫隙均需用硅膠密封。
g、嚴格執行國家頒布凈化裝修工程的施工驗收規范和質量評定標準，并做好各項隱蔽工程記錄，確保達到GMP驗收標準。
GMP潔凈廠房施工方案（上）
e、風管制作好后，再次進行擦拭干凈；用白綢布檢查風管內表面，必須無油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開口密封。
f、風管制作好后，不得露天堆放或長期不進行安裝。成品風管的堆碼場地要平整，堆碼層數要按風管的壁厚和風管的口經尺寸而定，不能堆碼過高造成受壓變形；同時要注意不要被其它堅硬物體沖撞，造成凹凸及變形。
g、法蘭螺栓間距不應大于120 mm ；法蘭鉚釘間距不應大于l00mm。
h、潔凈系統使用的部件，裝配好后要及時進行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個進行包裝。加工好的成品部件，不能堆碼過高，避免將下面的部件壓變形。
j、組裝風管時光打開需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。
6.3.4質量保證措施
根據藥品GMP認證檢查標準，我們將采取如下質保措施：
（一）保溫(冷)層的檢查：
1、保溫層表面應平整光滑，無顆粒性物質脫落；
2、固定件、支承件是否正確、牢固；
3、保溫方式、保溫層厚度是否符合設計要求；
4、檢查容重是否符合設計要求；
5、保溫結構不應影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。
（二）工程驗收：
必須按有關規定進行驗收，驗收資料和記錄應齊全；
（三）質量管理
1、要有專職或兼職質檢員，要嚴格貫徹上道工序驗收合格后才能轉入下道工序；
2、要貫徹自檢、互檢、專檢制度。
g、配電箱〈盤〉位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線經匯流排(零線端子)連接，無鉸接現象，PE線 安裝明顯牢固。
h、凈化區安裝的開關、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內現象，面板緊貼墻面。并打密封膠處理。6.5管道工程施工方法6.5.1總說明
（1）潔凈廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，并且管道品種、規格較多。必須在施工前制定合理的施工技術方案，在施工中嚴格按照規范施工作業。
（2）管道的安裝作為GMP認證檢查的一項主要內容，其中管道的材質和安裝后的清潔處理比較關鍵。
