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發布時間:2021-09-01 08:18  
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API原料藥精烘包三合一干燥機 工藝流程
API原料藥精烘包三合一干燥機是在一個容器內可先后完成攪拌、反應、過濾、洗滌、脫液、干燥等多種單元操作的多功能設備,具有簡化流程、提高生產效率、防止物料污染、蒸汽滅菌、物料更換方便、機電一體化等優點,同時可使整個產品生產過程的潔凈廠房面積大幅度減少,大大降低客戶的基礎投資費用,廣泛用于制藥、、生化、食品、飲料、精細化工、染料等行業,特別適用于潔凈度要求高,小批量多品種的生產場合。
(1) 結晶:結晶是無菌原料藥生產過程中的一個工藝操作環節,晶體成型的好壞不僅對后續過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響,甚至對藥品的色級、溶解時間和藥品的穩定性等關鍵質量指標等起著至關重要決定性影響作用。
(2) 過濾:在加壓或真空狀態下實現固液分離,過濾后濾餅平整,固液分離效果好;
(3) 洗滌:在容器內側裝有萬向清洗球,使清洗液均勻分布于容器內,用以進行物料清洗及容器清洗,通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合,使漿狀懸濁液濾餅充分洗滌;
(4) 干燥:濾餅被攪拌漿葉逐層刮松,設備加熱裝置均勻對濾餅加熱,在真空狀態下用熱氣體對濕物料加熱,加速蒸發,達到干燥目的;
(5) 卸料:經刮松物料,可通過攪拌葉推動物料從缸壁側面出料口自動出料;
(6) 整套設備具有簡化工藝、防止交叉污染,物料互換方便、提高生產效率以及機電一體化,可采用PLC控制技術,實現過濾、干燥全過程的自動化操作。
(7) 整個操作過程都是在密閉的無菌級潔凈工作區域完成,避免了物料與人的直接接觸和周圍環境對其的污染。
近幾年來,無錫雙瑞干燥研發的多功能平板式過濾洗滌二合一,憑其可以在同一個容器內完成過濾、洗滌、自動出料以及可清洗和滅菌的優越性能,得到了迅速的推廣和應用,逐步替代了傳統結晶提純類生產設備中諸如離心機、抽濾罐等設備,成為原料藥過濾洗滌生產的新型設備。雙瑞機械擁有幾十年開發經驗的研發團隊和先進的生產設備和檢測設備,包括研發中心、實驗室、精密車床、等離子自動切割機、自動焊機、自動打磨機、噴砂房等;從2010年起,與世界的過濾洗滌設備制造商廣泛開展技術交流與合作, 包括定制OEM設備等,不斷地提高自身制造水平。并同多所科研院校共同深度開展產學研合作,公司成立了結晶過濾洗滌干燥綜合實驗室,突破傳統精制提純設備的限制,成功研發出錐形過濾洗滌干燥一體機、原料藥過濾洗滌干燥三合一、翻轉式反應結晶過濾洗滌干燥多功能機等多種型式的新型設備。目前擁有自主知識產權30多項,其中軟件著作權2項。
(1) 整個操作過程都是在密閉的無菌級潔凈工作區域完成,避免了物料與人的直接接觸和周圍環境對其的污染;
(2) 結晶:結晶是無菌原料藥生產過程中重要的一個工藝操作環節,晶體成型的好壞不僅對后續過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響,甚至對藥品的色級、溶解時間和藥品的穩定性等關鍵質量指標等起著至關重要決定性影響作用。
(3) 過濾:在加壓或真空狀態下實現固液分離,過濾后濾餅平整,固液分離效果好;
(4) 洗滌:在容器內側裝有萬向清洗球,使清洗液均勻分布于容器內,用以進行物料清洗及容器清洗,通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合,使漿狀懸濁液濾餅充分洗滌;
單錐真空干燥機 主要結構
單錐真空干燥機由電機、減速機、機架、機械密封、金屬燒結網過濾器、空心雙螺帶攪拌器、帶夾套加熱的錐型筒體和卸料閥等部件組成。
1、傳動和密封部分:由電動機、減速機、機架和機械密封組成。
① 電動機:采用變頻調速電機,運轉過程中可根據需要調整轉速。
② 減速機:FAF系列斜齒輪減速機,運行平穩可靠、噪音低,使用壽命長。
③ 機架:自行設計,制造精度高。內設二副滾子軸承,可調整攪拌器高度和徑向擺動。
④ 機械密封:單端面衛生型帶接料沖洗腔,密封性好。
2、攪拌器:空心攪拌軸用支撐桿分別與空心螺帶連接,與空心螺帶連接的上下端用空心支撐桿形成可通過熱媒的回路。為了保證物料不粘結于筒壁,螺帶與筒壁的間隙很小。
3、罐體:該部分由上封頭、圓錐筒體、真空過濾器、出料閥等組成。
① 上封頭:承載傳動部分及攪拌器;內表面接管口均圓弧過渡。所有與物料接觸的材質均為316L。工藝管口如下:DN400衛生型人孔、壓力表、防爆視燈、視鏡口、進料口、清洗口、真空口等。
② 帶加熱夾套的下錐體:內表面光滑、無死角,可以使物料得到充分干燥。出料時借助攪拌器的旋轉,使出料迅速、干凈。
③ 過濾器:采用金屬燒結網,過濾精度高,過濾面積大。并且在真空出口設置排氣口,在排氣時對過濾器進行壓縮空氣反吹再生。