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發布時間:2021-06-25 07:13  
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纈沙坦結構具有手性中心,在精制純化過程,纈沙坦在溶劑中加熱溶清條件下,其手型中心容易消旋化,生成D型纈沙坦異構體(EP藥典雜質A),導致精制品纈沙坦光學純度有所降低。目前關于去除D型纈沙坦異構體,現有報道大多采用單純酯溶劑或混合性醇酯溶劑對纈沙坦進行反復精制,使用該類精制方法缺點是,經生產放大后,纈沙坦隨精制提純及烘干過程時間延長,其D型纈沙坦異構體不斷增大,對去除D型纈沙坦異構體不利,且烘干時間長,殘留溶劑較高,不適合高標準纈沙坦的工業化生產。
類筒錐式三合一設備 過濾洗滌干燥一體機的設計和選擇主要考慮產品特性、工藝路線和GMP等情況,并非合并的功能越多越好,以完全滿足產品質量和GMP要求為前提,在密閉容器或管道內輸送或生產藥品是理想的情況。因此在如何根據生產工藝特點選擇一體化設備方面還應注意:一般來說,產品粘性較大或粉碎遇熱變粘的物料時不適合使用以上兩種設備;特殊晶形物料不能攪拌時,不能使用帶攪拌的一體機;有熱敏性或要低溫要求的物料可以降溫或抽真空配合干燥,除此之外基本可以用于提高產品質量。
新精制方法充分利用原料,成本低,節能環保,工藝簡單易行,便于大規模工業生產;在粗品M鈉鹽中通入純氧,純氧可催化粗品M鈉鹽中的中間產物苯并唑和基苯并唑繼續與硫磺反應生成M,從而使得粗品M中M含量增加,該方法充分利用了原料,節約了成本。精品橡膠促進M,顏色鮮亮,純度相比現有技術提高了0.5~1.5%,收率提高2~4%,氧化時間縮短1~1.5h,成本降低200~400元/噸。
系統的維護成本高。按照云錫銅業原有的方式進行結晶干燥,使用的設備數量較多,控制過程比較復雜,這樣勢必要增加人力物力來保證系統的穩定運行,從而增加了用人成本。而且對于一個控制系統而言,故障率往往與系統的復雜程度有關,傳統的結晶干燥生產過程集成化程度低,生產過程較復雜,所以廠家就不得不花費大量的精力和資金來排除故障,從而導致了生產效率較低。