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發布時間:2020-09-08 19:06  
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根據GMP認證檢查標準,室內裝修要符合下列要求:
a.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、
易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁
面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。
c.門窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒
子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈
度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。
在經常啟閉門扇通行的情況下,除某些外門為避開重設備等運輸時可能對門樓的碰撞而把密閉條全 部設置在門扇上,一般情況下,為了使密閉條盡量避免手模、腳踩或擊碰,會受人行與運輸的影響,多 將長度僅幾毫米的小斷面成型彈性密閉條敷設在門樓的隱蔽凹槽部位,再借門扇的關閉壓緊。密閉條應沿活動縫隙周邊連續敷設,以便在門關閉后形成一圈封閉齒形的密封線。若密閉條被分別設置在門樘和門扇兩處時,就必須注意兩者有很好的銜接,盡量減小密閉條在門縫的中斷間隙。
凈化車間的設計應注意哪些?它是怎樣通過驗收合格的?
凈化車間驗收需按四項要求進行
一、是根據廠家要求設計依據去設計凈化結構:
二、質量要求是更近生產(Produce)工藝和產品質(Character)量(Quality)要求產生的:
三、人員和物流的的管控方案:
四、凈化車間凈化空調系統的安裝與設計:
制造企業要凈化車間的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌(意思:沒有活菌)(fungus)藥品生產(Produce)環境、工藝、運行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質(Character)的、保證電子產品在生產過程中的質量。