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發布時間:2020-08-06 09:21  
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附錄
6.2.1 原理
應通過從6.2.2中規定的試驗儀器中記錄的水分質量損失測量HME的性能。
6.2.2 試驗儀器
試驗儀器(圖1)應由以下部分組成。
6.2.2.2 水分發生器(HG),含:
a) 加熱水浴(圖2),空氣通過它雙向冒出;
b) 剛性筒狀儲氣器(圖3),zui大體積為7L直徑約為150mm,含有2L的儲氣囊;
c) 絕熱箱(圖4), 含水浴、儲氣容器和加熱源;
6.2.2.3 空氣交付系統(圖5),含有一個內徑大于15mm的T型件和一個長至少200mm的排氣管。
6.2.2.4 稱量儀器,在被測量的質量范圍內精度為±0.1g或更高。
6.2.2.5 流量測量儀,精度為至少讀數的5%。
6.2.2.6 校準HME(圖6),外殼內含9×9排列的81根聚氯乙烯(PVC)管路,每支管路內徑為2mm,外徑為4mmt,長度為50mm。
當該儀器已經裝好并按6.2.2規定操作,用校準HME的濕氣發生器的水分損失應如表3所示。
濟南寰正科技發展有限公司,成立于2008年,位于美麗的泉城濟南。自創建以來,我們始終以“自主創新、迅捷務實”為宗旨,努力提高企業研發能力和產品品質,運用科技成果,提高企業實力。通過不斷積極創新和開拓進取,我們始終走在行業的前沿。企業宗旨:為全球的實驗室用戶提供高性價比的產品和有效的服務,成為行業內的領導企業。企業文化:專業、創新、守信、服務服務宗旨:為客戶服務提供“專業、及時、持續”的服務,竭盡全力滿足客戶的需求。
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一般醫用氣體缺少足夠的水分,難以適應于患者呼吸道生理需求。熱濕交換器用于提高輸送給呼吸道的氣體的水分含量和溫度。
壓降測量
取下HME,將兩個試驗管路對接,再測量同樣流速下的壓降。從6.3.2中測得的結果減去該值,所得值即為HME所產生的壓降。
氣體泄漏試驗
堵住HME的所有端口,留出一個端口與三通連接。對于接頭符合YY 1040.1 內圓錐接頭,這應借助于相應的塞規。將三通的另一端口與精度為讀數值的±1%的壓力讀數裝置連接。
氣體泄漏試驗
通過三通的第三個端口向HME通入空氣,使內部壓力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。
濟南寰正科技發展有限公司是一家專注于開發醫了器械檢測設備的國內知名企業,曾參與過的標準論證如下:導絲YY0450、高壓注設射器0614、輔料止血性能測試(未發布)等。通過不斷積極創新和開拓進取,我們始終走在行業的前沿。寰正至精至誠,以積極進取的團隊精神、有效的行動,取得了驕人的成績。
HME檢測設備的產品功能
a) 加熱水浴,空氣通過它雙向冒出;
b) 剛性筒狀儲氣器,zui大體積為7L直徑約為150mm,含有2L的儲氣囊;
c) 絕熱箱, 含水浴、儲氣容器和加熱源;
稱量儀器,在被測量的質量范圍內精度為±0.1g或更高。
流量測量儀,精度為至少讀數的5%。
持續操作試驗儀器至制造商推薦的zui大時間。
濟南寰正科技發展有限公司,成立于2008年,位于美麗的泉城濟南,是一家從事自動化控制系統的研究、生產、發展、銷售的高科技企業。
一般醫用氣體缺少足夠的水分,難以適應于患者呼吸道生理需求。熱濕交換器用于提高輸送給呼吸道的氣體的水分含量和溫度。它們主要預期獨立使用或作為呼吸系統的一部分。
1.從空氣輸送系統輸送給HME的空氣應是溫度為23℃±1℃,含水量不超過1mg/L。
2HME應在表2中規定條件下,即在制造商規定的HME操作范圍內進行試驗。如果潮氣量大于1L,則在制造商推薦的大潮氣量下進行,并采用呼吸頻率為10次/min,I:E為1:1。
HME檢測設備的產品功能
1. 雙向氣體發生器
3. 氣體輸送系統:干態空氣供應,(23±1)℃,每升空氣<1mgH2O。
6. 電腦: 按照客戶的要求編寫軟件。
應通過從6.2.2中規定的試驗儀器中記錄的水分質量損失測量HME的性能。