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發布時間：2021-06-09 04:14
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二十六、 飲片的[用法與用量]，除另有規定外，用法系指水煎內服。用量系指成人一日常用劑量；必要時可遵醫囑。
二十七、 [注意]系指主要的禁忌和不良反應。屬中醫一般常規禁忌者從略。
二十八、 [貯藏]項下的規定，系對藥品貯藏與保管的基本要求，除礦物藥應置干燥潔凈處不作具體規定外，一般以下列名詞術語表示：
遮光 系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器；
避光 系指避免日光直射；
密閉 系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入；
密封 系指將容器密封，以防止風化、吸潮、揮發或異物進入；
熔封或嚴封 系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染；
陰涼處 系指不超過20℃；
涼暗處 系指避光并不超過20℃；
冷處 系指2~10℃；
常溫 系指10~30℃。
除另有規定外，[貯藏]項未規定貯存溫度的一般系指常溫。
二十九、 制劑中使用的飲片和輔料，均應符合本版藥典的規定；本版藥典未收載的藥材和飲片，應符合藥品監督管理部門或省、自治區、直轄市的有關規定；本版藥典未收載的制劑用輔料，應制定相應的標準。
三十、 制劑中的藥味，均指飲片，需經炒、蒸、煮等或加輔料炮炙的，中用炮制品名；同一飲片炮炙方法含兩種以上的，采用在飲片名稱后加注“（制）”來表述。某些毒性較大或必須注明生用者，在名稱前，加注“生”字，以免誤用。
檢驗方法和限度
三十三、 本版藥典正文收載的所有品種，均應按規定的方法進行檢驗。采用本版藥典規定的方法進行檢驗時，應對方法的適用性進行確認。如采用其他方法，應進行方法學驗證，并與規定的方法比對，根據試驗結果選擇使用，但應以本版藥典規定的方法為準。
三十四、 本版藥典中規定的各種純度和限度數值以及制劑的重（裝）量差異，系包括上限和下限兩個數值本身及中間數值。規定的這些數值不論是百分數還是數字，其后一位數字都是有效位。
試驗結果在運算過程中，可比規定的有效數字多保留一位數，而后根據有效數字的修約規定進舍至規定有效位。計算所得的后數值或測定讀數值均可按修約規則進舍至規定的有效位，取此數值與標準中規定的限度數值比較，以判斷是否符合規定的限度。
三十五、 藥材和飲片、植物油脂和提取物的含量（%）均按重量計。成方制劑與單味藥制劑的含量，除另有規定外，一般按每一計量單位（1片、1丸、1袋、1ml等）的重量計；單一成分制劑如規定上限為100 %以上時，系指用本版藥典規定的分析方法測定時可能達到的數值，它為藥典規定的限度或允許偏差，并非真實含量；如未規定上限時，系指不超過101. 0%。
制劑的含量限度范圍，是根據該藥味含量的多少、測定方法、生產過程和貯存期間可能產生的偏差或變化而制定的，生產中應按量或成分標示量的100%投料。
試藥、試液、指示劑
四十一、 試驗用的試藥，除另有規定外，均應根據通則試藥項下的規定，選用不同等級并符合國家標準或有關行政主管部門規定的試劑標準。試液、緩沖液、指示劑與指示液、滴定液等，均應符合通則的規定或按照通則的規定制備。
四十二、 試驗用水，除另有規定外，均系指純化水。酸堿度檢查所用的水，均系指新沸并放冷至室溫的水。
四十三、 酸堿性試驗時，如未指明用何種指示劑，均系指石蕊試紙。
動物試驗
四十四、 動物試驗所使用的動物應為健康動物，其管理應按有關行政主管部門頒布的規定執行。
動物品系、年齡、性別、體重等應符合藥品檢定要求。
六、“檢查”系指對藥材和飲片的純凈程度、可溶性物質、有害或有毒物質迸行的檢查，包括水分、灰分、雜
質、毒性成分、重金屬及有害元素、殘留、殘留、等。
除另有規定外，飲片水分通常不得過1 3 % ; 藥屑及雜質通常不得過3 % ; 藥材及飲片（礦物類除外）的殘留量不得過150mg/kg; 藥材及飲片（植物類）禁用不得檢出（不得過定量限）。
七、“浸出物測定”系指用水或其他適宜的溶劑對藥材和飲片中可溶性物質進行的測定。
八、 “含量測定”系指用化學、物理或生物的方法，對供試品含有的有關成分進行檢測。
【附注】（1)進行測定時，需粉碎的藥材和飲片，應按正文標準項下規定的要求粉碎過篩，并注意混勻。
(2)檢查和測定的方法按正文標準項下規定的方法或的有關通則方法進行。
(3)藥材炮制項下僅規定除去雜質的炮制品，除另有規定外，應按藥材標準檢驗。
