冷庫驗證咨詢中心品牌企業,北京百思力

在冷庫運行時的注意事項

1、定期檢測和維護圍護結構

冷庫結構的維護在冷庫中也應引起大家的重視，紅外檢測目前在很多行業中得到應用，它能夠將探測到的熱量精1確量化，使您不僅能夠觀察熱圖像，還能夠對發熱的故障區域進行準確識別和嚴格分析。

2、及時放油

換熱器表面附油將會導致蒸發溫度下降、冷凝溫度上升，所以應該及時放油，醫1藥冷庫驗證，可以采用自動控制方式，不僅能減少工人的勞動量而且還能控制精1確的放油時間和放油量。  

3、及時融霜

鋼鐵的傳熱系數一般是霜傳熱系數的80倍左右，如果蒸發器表面結霜，則將增加管路的熱阻，使傳熱系數下降，導致制冷量減少，所以當系統運行一段時間后面就應該及時除霜，避免系統不必要的能耗。

4、阻止不凝性氣體進入管路

由于空氣的絕熱指數(n=1.41)大于氨的絕熱指數(n=1.28)，當制冷系統存在不凝性氣體時導致制冷壓縮機的排溫因冷凝壓力升高和壓縮空氣而額外升高。

GMP庫房溫濕度分布測試驗證

通過對常溫庫、陰涼庫、恒溫庫、冷庫進行空載和負載的溫度均一性驗證，找到冷庫內藥品儲存區域的高溫點和低溫點，確定冷庫內溫度關鍵監測點，并將溫濕度監測點配備到這些點位上，根據測試結果對冷庫溫濕度監測點終端安裝分布位置進行終確認；按照GMP﹨GSP要求的驗證數據采集間隔及時限對各驗證項目采集測試數據、進行數據分析匯總、各測試項目數據分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗證現場實景照片、對各測試項目分別進行結果分析、對各驗證項目進行驗證結果總體評價、并出具符合GMP﹨GSP標準的驗證報告。冷鏈驗證分為：使用前驗證，專項驗證，定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。

冷庫驗證

冷藏、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質量控制中具有高風險、專業化程度高、操作標準嚴格、設施設備專業等特點。多年的管理實踐表明，冷鏈驗證系統，這類藥品在收貨、驗收、儲存、養護、運輸等環節以及各環節的銜接上，稍有疏漏都會導致產生嚴重的質量問題，錦州冷鏈驗證，必須采用細致的制度、先進的技術和嚴格的標準進行管理。冷庫冷卻排管的操作冷卻排管是空氣自然對流換熱蒸發器，除沒有風機的操作外，供液操作程序和冷風機基本相同。驗證是現代管理的重要手段，是保證各項設施設備及管理系統始終處于完好、適用狀態的措施。藥品儲運冷鏈驗證已經是國際上通行并成熟應用的強制管理標準，也是冷鏈藥品儲運質量管理的前提條件和基本保障。