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發布時間:2020-08-20 11:52  
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咨詢案例——守正(內蒙古)測試科技有限公司
守正(內蒙古)測試科技有限公司依托院校師資和技術資源,主要從事食品檢驗(理化檢驗、獸藥殘留、食品添加、有害物質等)、環境檢測(水質、空氣、土壤等)。中實國聯為其提供實驗室規劃布局、選址裝修、設備推薦、管理體系建立、運營指導和技術培訓的一站式服務,旨在建立符合CNAS-CL01準則要求、RB/T214評審要求的第三方獨立實驗室,提高實驗室質量與技術能力,打造科學、嚴謹、公正的檢測服務品牌。
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根據CNAS-CL01的相關要求,“實驗室應獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設施、設備、系統以支持服務”。正確認識“人、機、料、法、環”五大要素,科學管理五大要素,有利于提高實驗室的整體管理水平。

在人員管理方面,應當注意從教育、資格、培訓、知識和經驗等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認、授權、培訓、監督、能力保持等方面的工作;
在設備管理方面,應做好設備自有性證明(無論是租用還是購買)、設備標識、校準和驗證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護等方面;
在樣品管理方面,實驗室應當做好運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、處理、歸還的管理,尤其注意樣品標識系統的管理;
在方法方面,根據實驗室實際情況選擇方法,并進行驗證和確認,注意方法的有效性、方法作業指導書、方法的偏離等方面工作;
在設施環境方面,應當注意設施和環境不能對結果有效性產生不利影響,實驗室應監測、控制和記錄環境條件,并采取必要的措施防止不利影響的產生。
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根據CNAS-CL01認可準則的有關要求,實驗室應對方法進行確認,方法驗證與方法確認不是一回事,那么什么是方法確認呢?
首先,從概念上看,“確認”是指對規定要求滿足預期用途的驗證。
其次,從對象上看,確認的對象是非標準方法(還沒有成為標準方法的方法,是別的機構或客戶制定的方法,這里不同于實驗室自制方法)。
再次,從目的上看,確認的目的則是為了看這個方法實驗室能否使用。
從次,從方法上看,確認可以通過借助參考標準或標準物質、評審影響結果的因素、改變控制檢驗方法的穩健度、與已確認的方法進行結果比對、實驗室間比對、根據實踐經驗評定結果的測量不確定度等方法。
zui后,從時效上看,確認則要看這個非標準方法轉為標準方法的時間。
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CNAS-CL01認可準則相關領域應用說明之yiliao器械檢測領域。
CNAS-CL01-A004《實驗室能力認可準則在yiliao器械檢測領域的應用說明》
本文件適用于含yiliao器械的檢測機構(以下簡稱實驗室)的認可評審。本文件在使用中應同時參照 CNAS 其他領域應用說明。根據文件的規定,檢驗人員應為正式聘用人員且只能在本實驗室從業,管理人員應熟悉實驗室管理知識,技術人員應具有中級以上專業技術職稱且人數應當不少于從事檢驗活動人員總數的50%,關鍵技術人員應本科以上學歷,5年以上相關專業技術經歷。實驗室應確保所有與檢測質量有關的人員受過相關法律法規和專業技術培訓。
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