您好,歡迎來到易龍商務網(wǎng)!
發(fā)布時間:2020-08-14 07:33  
【廣告】







醫(yī)療器械許可證辦理費用 醫(yī)療器械許可證辦理價格 醫(yī)療器械許可證審批流程
開一家醫(yī)院是肯定要有辦理規(guī)則的吧,那么對于這個我國是需要一些手續(xù)才可以使用的,所以鄭州醫(yī)療器械資質審批的公司就出現(xiàn)了,很好的解決了這件事情,一起來了解一下吧。
具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認
可的相關專業(yè)學歷或者職稱;具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
【時事通醫(yī)療器械咨詢】好人品決定好質量,有思路才能有出路“把較好的流程,較優(yōu)的服務,奉獻給用戶”。愿我們廠商共同攜手,創(chuàng)明日輝煌!
醫(yī)療器械許可證審批費用 醫(yī)療器械許可證注冊 醫(yī)療器械許可證辦理公司
鄭州醫(yī)療器械資質審批使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,醫(yī)療器械使用單位如何處理?生產企業(yè)有醫(yī)療器械經營許可證還需要辦理生產許可證嗎?
發(fā)現(xiàn)安全隱患的,醫(yī)療器械使用單位應當立即停止使用,并通知生產企業(yè)或者其他負責產品質量的機構進行檢修;經檢修仍達不到使用安全標準的,不得繼續(xù)使用。
需要,生產企業(yè)必須要有生產許可證才能生產,如果銷售自己的已經注冊的產品,無須辦理經營許可證,銷售其他企業(yè)的產品,需要辦理經營許可證。
如變更事項在境外備案人注冊地或生產地址所在國家(地區(qū))應當獲得新的醫(yī)療器械主管部門出具的允許產品上市銷售證明文件的,應提交新的上市證明文件。如該證明文件為復印件,應經當?shù)毓C機關公證。
醫(yī)療器械許可證審批公司 醫(yī)療器械許可證審批費用 醫(yī)療器械許可證去哪注冊
社會上的許多企業(yè)都有使用我們鄭州醫(yī)療器械資質審批這可以節(jié)省跟多的申報資料,下面我們河南時事通咨詢有限公司帶大家來了解一下。
申報資料使用四號字A4紙打印,制作封面和目錄,按以下順序排列,裝訂成冊,復印件加蓋公章并需核對原件(每項材料間用帶標簽的隔頁紙分隔)。
1.《醫(yī)療器械注冊申請表》(見附件1)及其電子文本
(1)應有營業(yè)執(zhí)照載明的法定代表人或負責人簽字并加蓋公章。
(2)“申請人(企業(yè)名稱)”、“申請人住所”與工商營業(yè)執(zhí)照中相應內容一致。
(3)“產品名稱”、“型號、規(guī)格”與所提交的已完成預評價的產品技術要求、檢測報告等申報資料中相應內容一致。
【時事通醫(yī)療器械咨詢】專業(yè)代辦各類鄭州醫(yī)療器械資質審批,有著速度保障,服務至上,誠信為本的品質贏得廣大朋友的信賴,如有需要詳細介紹了解,請致電我們。